2013.12.31 《医疗器械生产质量管理规范》将全面实施

12月26日，记者从全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上获悉，我国将在医疗器械行业全面推行实施生产质量管理规范。

2013.12.31 医药购销领域商业贿赂不良记录将影响招标采购

国家卫生计生委27日公布《关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》。

2013.12.30 首个地方新版基药招标落幕：原研药仍享特权

核心提示：作为新版《基本药物目录》公布后首个出炉招标结果的省份，青海省基药招标备受关注。

2013.12.30 8亿元“购药”难获GMP认证 沃森生物称不影响生产

通过新版GMP认证成为药企的年终大考。根据新版GMP的相关规定，药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求。

2013.12.30 我国沦为日韩中药材基地:90%市场份额被垄断

核心提示：据了解，目前全世界中成药市场每年销售额达到300多亿美元，而在全球拥有绝对中药材资源优势的中国却只占了5%的份额。

2013.12.30 CFDA专项整治出重拳综合治理为民生

核心提示：如何尽快让百姓看到改革成效，增强对食品药品安全的信心，是摆在新组建的国家食品药品监督管理总局面前的重要任务。

2013.12.25 国家食品药品监督管理总局发布婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）

12月25日，国家食品药品监督管理总局召开婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则新闻发布会，发布《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）》。

2013.12.25 药品招标改革如箭在弦 医保部门主导成新方向

近期，有关药品“二次议价”的话题讨论再次升温，原因是国务院医改办对基本药物招标中存在的“二次议价”现象作出了不支持的表态。

2013.12.25 新版GMP “期限效应”显现

核心提示：步入12月，无菌药品生产企业新版GMP认证大限进入以天计倒计时阶段，生产血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的上市企业如未通过新版GMP认 证，将面临停产。

2013.12.24 保健品贴牌将被叫停 中小企业面临生存危机

核心提示：“从明年1月1日起，不得生产、经营和进口贴牌保健食品；一个保健食品的批准文号只能适用于一个产品。”日前，国家食品药品监督管理总局 （CFDA）安全监管三...