FDA批准GSK旗下Breo Ellipta用于慢性阻塞性肺疾病治疗

2013.05.11FDA批准GSK旗下Breo Ellipta用于慢性阻塞性肺疾病治疗

5月10日,美国食品药品管理局(FDA)批准Breo Ellipta用于包括慢性支气管炎和/或肺气肿在内的慢性阻塞性肺病(COPD)患者气流阻塞的长期维持治疗,该药物为糠酸氟替卡松和维兰特罗的吸入型复方药物粉末,可每日吸入一次。Breo Ellipta还被 ...

GSK报名加入AllTrials临床试验数据透明化活动

2013.04.30GSK报名加入AllTrials临床试验数据透明化活动

葛兰素史克已报名参与旨在推动临床试验数据透明化的AllTrials活动,并承诺大幅度扩大旗下药品研究信息对公共领域的公开。

FDA专家小组六月召开的会议可能会使罗格列酮迅速撤市

2013.04.24FDA专家小组六月召开的会议可能会使罗格列酮迅速撤市

根据联邦公报近日发布的一项公告,两个美国食品药品管理局(FDA)专家小组将在6月初召开会议,对2型糖尿病药物罗格列酮(文迪雅,葛兰素史克)一项重要临床试验的独立复查结果进行讨论。

GSK旗下肺损伤药物Breo获FDA积极审查评价

2013.04.17GSK旗下肺损伤药物Breo获FDA积极审查评价

葛兰素史克与治疗先锋公司合作开发的治疗吸烟有关肺损伤的试验药物Breo获美国食品药品管理局(FDA)超出预期的初步审查结果,这预示着本周晚些时候,FDA外部专家小组召开会议对其复审时可能会做出支持批准的建议。

EMA对葛兰素史克旗下黑素瘤药物启动加速审评程序

2013.02.18EMA对葛兰素史克旗下黑素瘤药物启动加速审评程序

欧洲药品管理局对葛兰素史克黑素瘤药物trametinib启动了加速审评程序。该药物是一种MEK抑制剂,目前葛兰素史克正寻求欧盟许可将该药物作为单一疗法以及与公司另一BRAF抑制剂试验药物dabrafenib联合用药用于不可切除或者BRAF V60 ...

2013年制药巨头押注新的重磅炸弹级产品

2013.01.212013年制药巨头押注新的重磅炸弹级产品

制药企业正在对新一波的在研药物押注,认为在未来的12个月内,癌症、糖尿病、心血管疾病、多发性硬化症及肝炎领域的在研药物会成为未来的重磅炸弹级产品。

制药巨头们正在加强罕见疾病药物的研发

2013.01.17制药巨头们正在加强罕见疾病药物的研发

罕见疾病药物的研发势头正逐步强劲,一家行业组织对该领域进行了调研,发现2012年有132个研发项目正在进行中,比2011年增长了40%,有几十亿美元的资金正在注入一系列新的合作项目当中。

葛兰素史克向美国提出糖尿病新药albiglutide的上市申请

2013.01.14葛兰素史克向美国提出糖尿病新药albiglutide的上市申请

葛兰素史克于1月14日表示,该公司已就旗下可一周服用一次的糖尿病新药albiglutide向美国提出上市申请,同时该公司还表示不久还会向欧洲提出同样的申请,以求在品种众多的糖尿病药物市场分得一杯羹。

葛兰素史克与Theravance寻求欧盟批准肺病药物Anoro

2013.01.11葛兰素史克与Theravance寻求欧盟批准肺病药物Anoro

葛兰素史克和Theravance公司于1月9日称,他们请求欧盟监管机构批准销售肺部疾病药物Anoro。  

FDA批准葛兰素史克新型抗炭疽菌抗体及诺华治疗库兴氏病的孤儿药物

2012.12.18FDA批准葛兰素史克新型抗炭疽菌抗体及诺华治疗库兴氏病的孤儿药物

美国FDA正在进行年底前的收尾工作,批准了一系列药物。周五FDA就批准了三个新药,所有三个药物被批准用于市场竞争相对不激烈的罕见疾病,并获得孤儿药地位。

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