2018.02.26Shire 罕见水肿药物进入 FDA 优先评审流程

美国监管机构正在对 Shire 的药物 lanadelumab（SHP643）进行加速评审，该药物用于预防 12 岁及以上患有遗传性血管性水肿（HAE）的患者。

2018.02.26欧盟不建议批准 Puma Biotech 乳腺癌药物 Neratinib

路透社2月23日报道，欧洲药品管理局一个专家小组今天不建议批准Puma Biotechnology的重点乳腺癌药物Neratinib，而该美国制药商上个月已发出过这样的信号。

2018.02.23Sangamo 与吉利德达成价值 30 亿美元基因编辑技术合作

美国制药商吉利德将使用加利福尼亚州的一家药品开发商Sangamo Therapeutics公司的基因编辑技术开发癌症治疗药物，这笔交易潜在价值约30亿美元。

2018.02.23诺和诺德首个 GLP-1 口服药物索马鲁肽在后期试验中达主要目标

英国路透社2月22日报道，全球最大糖尿病制药商诺和诺德今天公布了糖尿病药物索马鲁肽后期研究的首批成功数据，该公司希望这款药物可以改变糖尿病市场。

2018.02.22艾伯维与 Voyager 联手开发用于阿尔茨海默病的单基因疗法

PharmaTimes于2月21日报道，艾伯维与Voyager Therapeutics正联合开发一种用于阿尔茨海默病及其它神经退行性疾病的新疗法。

2018.02.22用药问答：甘露醇与甘油果糖，用哪个降颅压更好？

你的选择是？

2018.02.22CKD 患者中不确定磷结合剂获益与风险，如何拨开迷雾

CKD患者中广泛使用磷结合剂，有证据支持其获益、评估其风险吗？

2018.02.21FDA 扩展批准 Imfinzi 用于降低 NSCLC 恶化风险

美国FDA网站2月16日报道，FDA今天批准阿斯利康Imfinzi（durvalumab）用于III期非小细胞肺癌（NSCLC）治疗，适用于不能手术切除及放化疗后癌症未恶化的患者。

2018.02.21FDA 依据新临床试验终点评价方式批准 Erleada 用于前列癌治疗

美国FDA网站2月14日报道，FDA今天批准杨森制药旗下Erleada用于前列腺癌治疗，适用于癌症尚未扩散（非转移性），但激素疗法治疗后癌症仍继续生长（去势难治性）的患者。

2018.02.21辉瑞提交第三代 ALK 抑制剂 Lorlatinib 用于肺癌的上市申请

PMLiVE于2月13日报道，辉瑞为其第三代ALK抑制剂Lorlatinib提交了上市申请，该药物是其第一代产品克唑替尼（Xalkori）的后继产品，克唑替尼正面临日益激烈的竞争。