阿斯利康严重哮喘药物 Benralizumab 获 CHMP 支持批准

2017.11.15 阿斯利康严重哮喘药物 Benralizumab 获 CHMP 支持批准

阿斯利康朝着重新振兴其呼吸业务迈进一步,欧盟对其治疗严重哮喘的IL-5抑制剂benralizumab给予了积极意见。

药物不良反应:氨磺必利致白细胞和血小板减少

2017.08.28 药物不良反应:氨磺必利致白细胞和血小板减少

患者女,32 岁,因多疑、自语自笑、行为紊乱 14 年,加重 1 个月,于 2016 年 2 月 27 日入住湖南省第二人民医院精神科病房。患者自 2001 年 7 月起逐...

《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》解读

2017.03.08 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》解读

医疗器械政策解读。

医生委员呼吁加速推进医疗器械的产业化

2017.03.06 医生委员呼吁加速推进医疗器械的产业化

医生委员呼吁医疗器械国产化。

中国造打破洋垄断:国产医疗器械走入上海各大医院

2017.03.01 中国造打破洋垄断:国产医疗器械走入上海各大医院

国产医疗器械已走入上海各大医院。

Biotronik 在美国推出首款冠状动脉支架

2017.02.22 Biotronik 在美国推出首款冠状动脉支架

Biotronik为其一款旨在治疗冠状动脉疾病的裸金属支架赢得FDA批准。该产品也是这家公司在美国上市的首个冠脉支架产品。

低强度体外冲击波或可用于治疗男性勃起功能障碍

2017.02.14 低强度体外冲击波或可用于治疗男性勃起功能障碍

低强度体外冲击波用于治疗勃起功能障碍得到了越来越多的关注,该荟萃分析肯定了其在治疗勃起功能障碍的有效性。

FDA 批准首款用于新生儿四种罕见代谢疾病筛查的产品

2017.02.07 FDA 批准首款用于新生儿四种罕见代谢疾病筛查的产品

2月3日,美国FDA批准Seeker System上市,在新生儿中用于四种罕见溶酶体贮积症(LSDs)筛查。

美国发布新规以解决医疗器械中存在的安全漏洞

2016.12.31 美国发布新规以解决医疗器械中存在的安全漏洞

近日,美国政府为解决医疗器械中存在的网络漏洞而发布规则,这为生产商修补起搏器、胰岛素泵及成像系统等医疗器械中的安全漏洞提供了指南。

CFDA:2016 年第 10 期国家医疗器械质量公告

2016.12.30 CFDA:2016 年第 10 期国家医疗器械质量公告

国家食品药品监督管理总局组织对血液透析及相关治疗用浓缩物、中医诊疗电气设备等 6 个品种 53 批(台)的产品进行了质量监督抽验。

上一页 1 2 3 ... 60 61 62 下一页 到第