2013.05.11礼来旗下淋巴瘤药物Enzastaurin后期临床试验失败

5月10日，礼来表示将停止旗下淋巴瘤药物Enzastaurin的开发，因为该药物在一项后期临床试验中不能延迟淋巴瘤患者症状的恶化。这款药物正被用于检测对化疗治疗后复发的高风险淋巴瘤患者的疗效。淋巴瘤是一种淋巴系统癌症。

2013.05.07FDA警告罗氏抗癌新药Kadcyla短名字可能会引起用药混淆

5月6日，美国食品药品管理局（FDA）发出警告说，罗氏旗下乳腺癌新药Kadcyla使用短名字可能会导致该药物与一种老的治疗药物混淆，给患者造成潜在危害。

2013.05.07GLP-1类糖尿病药物的胰腺炎风险引起监管机构重视

两个月前，发表在《美国医学会杂志》上的一篇有关一些重磅糖尿病药物与癌症风险相关的研究论文引发出一些新的问题。一个月之前，FDA声称正在就该项研究中提及的两款糖尿病药物（默沙东的西他列汀及百时美施贵宝和阿斯利康的艾塞那肽）以及包括诺和诺德重磅炸弹级 ...

2013.05.07AACR2013：他汀类药物可显著降低乳腺癌死亡率

一项大型数据库研究显示，在乳腺癌诊断前后使用他汀类药物可使乳腺癌死亡风险降低66%。在美国癌症研究协会(AACR)2013年会上该研究的作者Teemu Murtola医生报道说即使在控制年龄、肿瘤分期、以及形态学特征和初治方案等因素后发现风险减少的趋 ...

2013.05.03强生旗下药物Daratumumab获FDA“突破性治疗药物”资格

5月1日，强生旗下治疗多发性骨髓瘤的抗体药物Daratumumab获得FDA突破性治疗药物资格，这个药物是强生8个月前通过11亿美元的一览子交易从其合作伙伴Genmab公司获得，目前Daratumumab处于I/II期临床研究阶段。

2013.05.02礼来预期2013年将向FDA提交5个新药申请

2013年，礼来预期要向美国FDA提交五个药品的注册申请，因为仿制药在继续冲击着其主要产品的销售业绩。

2013.04.26默沙东黑色素瘤药物Lambrolizumab获FDA“突破性疗法”资格

FDA基于该试验药物Ib期临床试验数据给予这个治疗晚期黑色素瘤抗体药物“突破性疗法”资格，Lambrolizumab临床试验数据显示其对某些致命皮肤癌的侵袭性病例有明显的抗肿瘤早期迹象。

2013.04.25NAT REV：2013年第二季度新药研发亮点观察

2013年第二季度值得期待的医药市场催化剂有骨髓纤维化治疗药物SAR302503的III期临床研究初始结果，以及Fostamatinib风湿性关节炎III期临床研究的第一批试验数据。另外，美国食品药品管理局（FDA）6月份对葛兰素史克开发的两款 ...

2013.04.23Ann Intern Med：三苯氧胺和雷洛昔芬用于乳腺癌预防可获得"广泛获益"

有专家对三苯氧胺和雷洛昔芬（Evista）用于乳腺癌化学预防的效应进行了综述评估。在发表在Annals of Internal Medicine杂志2013年4月16日在线版的一项系统回顾性研究中，研究人员得出了这样一个结论：三苯氧胺和雷洛昔芬（Evista ...

2013.04.18过去五年医药行业最被高估和最被低估的5个“重磅”产品

排名第五的是葛兰素史克的红斑狼疮治疗药物Benlysta，现在分析人士对该产品2016年的销售预测仅为最初28.5亿美元预测值的四分之一。排名第四的是Amarin公司的血脂治疗药物Vascepa，其目前的2016年销售预测为5.05亿美元，而最初 ...