2013.04.18FDA批准奥施康定的新修订标签以遏制其滥用

2013年4月16日，美国食品药品管理局（FDA）发布了新配方奥施康定（OxyContin）的标签内容，而在同一天奥施康定的原研制剂专利权到期，此举可以避免该原研制剂被防制，因为旧配方不具备防止被滥用的特性。

2013.04.18地加瑞克治疗前列腺癌可降低心血管事件风险

近日在意大利米兰召开的欧洲泌尿外科协会会议上，研究人员发布了一项前列腺癌的研究成果：与其他前列腺治疗药物相比，地加瑞克（Firmagon或degarelix）可降低心血管疾病的风险。来自比利时法语区鲁汶大学的Bertrand Tombal和来自德国柏 ...

2013.04.15罗氏良好销售业绩得益于旗下肿瘤药物和达菲的快速增长

罗氏2013年第一季度财务数据非常健康，旗下肿瘤药物的持续增长以及抗病毒药物达菲销售额的猛增对公司的财务数据起到了支撑作用。

2013.04.15前卫生部部长陈竺：中国欲下调药价

中国宣称将对药品降价。中国前卫生部部长陈竺指出，大型制药公司应允许中国政府降低其药品价格，以此作为进入这一巨大市场的交换条件。Bloomberg这样报道。换句话说，药商们需做好降低药品价格的准备，并以“薄利多销“的策略来应对这 ...

2013.04.14ACE抑制剂与β受体阻滞剂或许可预防化疗导致的心脏毒性

化疗中造成的持久性心脏毒性对患者来说是一种灾难：癌症患者从威胁生命的癌症疾病中康复之后，却被癌症治疗所导致的另一疾病-心力衰竭而压垮。

2013.04.12辉瑞乳腺癌新药palbociclib获FDA重大突破药物认定

美国审定机构指定辉瑞公司乳腺癌试验药物palbociclib为“重大突破药物”，公司股票应声上涨，其正在增长的癌症药物研发前景一片光明。JP摩根的分析称这种口服的抗癌药palbociclib能够为辉瑞公司带来50亿美元甚至 ...

2013.04.08罗氏专注原研药以构筑针对生物仿制药的防线

罗氏将在2013年底迎来最大的考验是它将失去美罗华（MabThera；也称Rituxan）在欧洲的销售独占权，美罗华用于治疗血液肿瘤和类风湿关节炎，其2012年的销售额达67亿瑞士法郎（70亿美元）。此外还有几个用于治疗癌症和自身免疫性疾病的昂贵生 ...

2013.04.08辉瑞旗下博舒替尼在欧洲获有条件批准用于CML治疗

辉瑞旗下酪氨酸激酶抑制剂博舒替尼 (Bosulif)在欧洲被有条件批准用于慢性期、加速期或急变期费城染色体呈阳性的慢性粒细胞性白血病(CML)成年患者的治疗。

2013.03.29Nature回顾与展望：2012年结直肠癌研究的里程碑式突破

在过去的一年里，长期随访试验作为考验结肠直肠癌治疗的试金石，证实或推翻了若干治疗方案，并成功鉴定一款化学预防药物。对于转移性癌症，化疗在不可切除性原发肿瘤中的应用受到关注，一项随机3期试验为我们带来了新的治疗选择。结肠直肠癌的分子特征为我们提供了 ...

2013.03.25Nature Review：2012年FDA新药审批分析

美国食品药品管理局(FDA) 药物评价和研究中心(CDER)于2012年批准了39个新药，为15年来的新高。这也是自1997年以来，通过绿色通道审评批准新药数量最多的一年，全年新药批准数量大约高于过去20年新药批准平均数量的33%。