礼来公司的试验性药物在治疗风湿性关节炎的大型研究中被证明优于艾伯维公司领先的注射剂 Humira,分析人士表示,这项研究结果将促使他们提高对该药的销售预测。
Humira 即阿达木单抗,是治疗类风湿关节炎及改善症状的药物最畅销的一种,年销售额达 130 亿美元。礼来公司 14 日表示,这是首次有研究表明每天口服一次的药物优于 Humira。礼来的药物 baricitinib 是与 Incyte 公司合作研发的,至今已经完成了四项成功的后期试验。
Sanford Bernstein 的分析师 Anderson 在一份研究报告中称,「目前已经公开的结果是相当可观的,可能与礼来公司所希望的结果一样。」
Baricitinib 的辉瑞公司已被批准的 Xeljanz 作用原理类似,该药物每天服用两次,通过阻断引起炎症的酪氨酸激酶来治疗类风湿性关节炎。Xeljanz 于 2012 年被批准,年销售额达到 5 亿美元但还没有成为重磅炸弹产品。
如果获得批准,baricitinib 可能到 2020 年实现 8.31 亿美元的年销售额,Anderson 补充道,如果更多的数据公布,他可能会提高销售预测。Incyte 公司将得到约 20% 的销售提成。
在最新的研究中,Baricitinib 在治疗 12 周后被证明优于安慰剂,可以改善疾病的严重程度达到 20% 以上,达到了主要目标。
在试验的另一部分,疾病改善至少 20% 的患者数量作为次要目标,以及标准关节炎治疗方法 DAS28-hsCRP 的得分作为衡量标准,发现 Baricitinib 在 12 周治疗后明显优于 Humira。此外,礼来表示,治疗 24 周后 baricitinib 被证明能够防止进一步的关节损伤并优于安慰剂。
礼来表示,所有的治疗措施中药物的获益持续了整整一年,礼来公司计划在十一月进行的科学会议上公布完整的数据。分析师也表示需要更多的数据,包括有多少患者疾病程度降低达到 50% 或 70%。
Baricitinib 组出现严重副作用的数量与安慰剂相似,而阿达木单抗组的副作用比安慰剂组少。所有患者人群中严重感染率相似。
礼来公司股价在早盘交易下跌 0.3%,而 Incyte 公司上涨了 5%。