据 fiercebiotech 于 2017 年 8 月 5 日报道，FDA关节炎专家组绝大多数成员建议拒绝强生公司的药物西卢布单抗（sirukumab）的批准申请。专家小组对强生公司提供的安全性数据进行了仔细回顾，最终以 12 比 1 的票数反对批准这个用于治疗类风湿性关节炎的 IL-6 单克隆抗体。
强生曾开展会议来说服 FDA 关节炎咨询委员会，试图淡化临床开发中死亡率异常的重要性。在最后一次剂量 16 周内发生的 35 例死亡患者中，34 例患者接受了西卢布单抗。FDA 发现死亡主要心血管疾病和严重感染导致，这是免疫抑制作用的标志。而强生最终没能够动摇专家对死亡率的担心。
「这和我密切相关。我很同意这样一个事实，我认为有一个真正的可能性，我们所看到的死亡率的异常是一个偏见。我只是不能完全解释死亡率的不确定性。」美国国立卫生研究院一位统计学家 Brittain 博士根据 Medscape 的一份报告表示， 死亡率异常的情况反复出现也是专家对「反对」票的解释。
强生也被要求为研究适应证范围。尽管许多专家相信药物的疗效，但是已经尝试过特异性扛风湿药物的中度至重度类风湿关节炎患者的死亡率增加已经超越了可以批准的范围。票数方面，关于安全问题投票为 12 项「反对」，而疗效问题投票为 13 票「赞成」。
如果强生的药物在疗效方面有突破，有些小组成员可能会认为疗效获益超过安全风险，并且投票赞成批准。但是罗氏，Regeneron 和赛诺菲都已经拥有获得批准的 IL-6 信号传导药物，尽管西卢布单抗有所不同，但大多数小组成员认为没有理由冒险推荐强生的产品。
如果 FDA 遵循小组的建议并拒绝西卢布单抗，竞争性考虑将影响强生的策略。这可能会需要强生开展进一步研究来显示西卢布单抗的风险获益情况。葛兰素史克放弃西卢布单抗后，再者竞争对手已经拥有一个好的开局，强生是否认为该产品还有价值并能够自助投入研发，将直接决定该药物的未来。
