阿斯利康将提交 COPD 三联药物评审申请

2018.09.19阿斯利康将提交 COPD 三联药物评审申请

据 pmlive 于 2018 年 9 月 17 日报道,阿斯利康公司表示,继发布其慢性阻塞性肺病(COPD)新药的 3 期阶段数据后,已做好准备在今年年底之前提交批准申请。

FDA 批准阿斯利康新型毛细胞白血病治疗药物 Lumoxiti

2018.09.17FDA 批准阿斯利康新型毛细胞白血病治疗药物 Lumoxiti

美国FDA官网9月13日消息,FDA今天批准阿斯利康Lumoxiti(moxetumomab pasudotox-tdfk)静脉注射液用于治疗复发或难治性毛细胞白血病(HCL)。

FDA 警告:这类药物会导致 Fournier’s 坏疽

2018.09.15FDA 警告:这类药物会导致 Fournier’s 坏疽

近日,FDA发出警告:SGLT2抑制剂这类新型降糖药的应用会导致会阴坏死性筋膜炎。

FDA 拒绝批准葛兰素史克 Nucala 用于 COPD

2018.09.13FDA 拒绝批准葛兰素史克 Nucala 用于 COPD

PMLiVE于9月10日报道,上周五晚些时候,葛兰素史克收到一条坏消息,FDA拒绝扩展其哮喘药物美泊利单抗(Nucala)用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)。

阿斯利康/安进哮喘药物 tezepelumab 获 FDA 突破性资格认证

2018.09.11阿斯利康/安进哮喘药物 tezepelumab 获 FDA 突破性资格认证

阿斯利康和安进的 tezepelumab 凭借其在不需要针对特定嗜酸性粒细胞表型的情况下治疗严重哮喘的潜力而获得美国监管机构给予的突破性疗法认证。

FDA 警告称 SGLT2 抑制剂或与严重生殖感染相关

2018.09.03FDA 警告称 SGLT2 抑制剂或与严重生殖感染相关

路透社8月29日报道,美国FDA称在服用某种类型糖尿病药物的患者中报道出一种严重的生殖感染,其中有1名患者死亡,另有11名患者住院。

阿斯利康肺癌药物 Imfinzi 获得 EMA 专家组推荐批准

2018.08.01阿斯利康肺癌药物 Imfinzi 获得 EMA 专家组推荐批准

据路透社于2018年7月27日报道,阿斯利康的抗癌药物Imfinzi在西方市场首次获得全球批准后不到六个月,又赢得了欧洲药品管理局(EMA)专家组的批准推荐。

卫材/百健阿尔茨默病候选药物 BAN2401 达 2 期试验目标

2018.07.09卫材/百健阿尔茨默病候选药物 BAN2401 达 2 期试验目标

PharmaTimes日前报道,阿尔茨海默病研究终于有了一些好消息,卫材与百健的抗β-淀粉样蛋白候选药物BAN2401在阿尔茨海默病患者参与的2期试验中达到目标。

阿斯利康抗癌药物 Lynparza 再获积极数据

2018.07.02阿斯利康抗癌药物 Lynparza 再获积极数据

2018 年 6 月 26 日阿斯利康报告了积极的肿瘤业务更新,临床试验显示其药物 Lynparza 作为一线疗法可以帮助卵巢癌女性患者延长生命,而且病情不会恶化。

欧盟批准阿斯利康 Tagrisso 用于一线治疗肺癌

2018.06.14欧盟批准阿斯利康 Tagrisso 用于一线治疗肺癌

PharmaTimes于6月11日报道,阿斯利康旗下Tagrisso在欧洲获批用于EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗。

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