2017 年有望获批上市的 9 款潜在重磅级新药

2017.04.212017 年有望获批上市的 9 款潜在重磅级新药

据来自Clarivate Analytics Cortellis竞争情报公司的共识销售预测数据,2017年将有8款新药获批上市,并到2021年能达到重磅级的销售额(9亿美元)。

Insight 数据库:2017 年 03 月 CDE 药品审评报告

2017.04.11Insight 数据库:2017 年 03 月 CDE 药品审评报告

3 月热点(一)广东东阳光药业有限公司 3 月受理号 12 个,居上市药企受理号排行榜第一(二)恒瑞医药申报本年度第3个1类化药(三)辉瑞的 Lorlatinib片,首次在...

阿斯利康 Tagrisso 即将获得 FDA 完整批准

2017.04.06阿斯利康 Tagrisso 即将获得 FDA 完整批准

阿斯利康公司的肺癌药物 Tagrisso(甲磺酸奥希替尼)在后期试验中发现可显著提高无进展生存期(PFS),美国监管机构已准备发出一个完整的批准决定。

肺癌药物Osimertinib 获加速批准一年多后终获 FDA 常规批准

2017.04.05肺癌药物Osimertinib 获加速批准一年多后终获 FDA 常规批准

据FDA网站3月30日公布,FDA正式批准Osimertinib(TAGRISSO,阿斯利康)用于转性表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变阳性非小细胞细胞肺癌(NSCLC)患者治疗。

阿斯利康神经脊髓炎药物 inebilizumab 获欧盟孤儿药资格

2017.04.01阿斯利康神经脊髓炎药物 inebilizumab 获欧盟孤儿药资格

欧洲药品管理局授予阿斯利康视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)治疗药物inebilizumab(之前称MEDI-551)孤儿药资格。

阿斯利康研究数据表明 SGLT2 抑制剂可降低心衰风险

2017.03.23阿斯利康研究数据表明 SGLT2 抑制剂可降低心衰风险

真实世界证据表明,以更新的SGLT2抑制剂类糖尿病药物治疗可以大幅降低心衰及心死率,阿斯利康如是称。

礼来拟于今年二季度提交 CDK 4/6 抑制剂 abemaciclib 的新药申请

2017.03.22礼来拟于今年二季度提交 CDK 4/6 抑制剂 abemaciclib 的新药申请

诺华3月初为其Kisqali(ribociclib)赢得FDA批准,从而成为继辉瑞之后第二家获批CDK 4/6抑制剂的药企,这对正在研发同类药物的礼来公司来说无疑是一种打击。

阿斯利康 27 亿美元收购的高钾血药物 ZS-9 再次被 FDA 拒绝

2017.03.20阿斯利康 27 亿美元收购的高钾血药物 ZS-9 再次被 FDA 拒绝

FDA 在 12 个月内第二次拒绝了阿斯利康的高钾血症药物 ZS-9。阿斯利康曾以 27 亿美元收购 ZS 制药公司获得该药物,并预计该药物将有 60 亿美元的市场份额。

阿斯利康拟提交奥拉帕尼用于卵巢癌的上市申请

2017.03.17阿斯利康拟提交奥拉帕尼用于卵巢癌的上市申请

日前,阿斯利康宣布奥拉帕用于卵巢癌可令患者获益更多,而这一结果也及时帮助其保住了市场的领先地位

阿斯利康重磅新药安达唐国内获批上市

2017.03.15阿斯利康重磅新药安达唐国内获批上市

安达唐®(达格列净片)可作为单药治疗用于 2 型糖尿病成人患者改善血糖控制,由此达格列净将成为在我国上市的首个钠-葡萄糖共转运蛋白 2(SGLT2)抑制剂。

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