阿斯利康加快向 EMA 提交 Tagrisso 一线治疗肺癌的上市申请

2017.12.04阿斯利康加快向 EMA 提交 Tagrisso 一线治疗肺癌的上市申请

PMLiVE 11月30日消息,报道阳性3期试验结果后刚刚几周,阿斯利康就向欧洲药品管理局(EMA)提交了Tagrisso作为一线疗法用于EGFR阳性非小细胞肺癌患者的上市申请。

阿斯利康严重哮喘药物 Benralizumab 获 CHMP 支持批准

2017.11.15阿斯利康严重哮喘药物 Benralizumab 获 CHMP 支持批准

阿斯利康朝着重新振兴其呼吸业务迈进一步,欧盟对其治疗严重哮喘的IL-5抑制剂benralizumab给予了积极意见。

赛诺菲斥资 8.05 亿美元获得 Principia 多发性硬化药物权利

2017.11.15赛诺菲斥资 8.05 亿美元获得 Principia 多发性硬化药物权利

赛诺菲通过一笔交易,从生物制药公司Principia手中获得了另一款口服多发性硬化药物,赛诺菲为此向这家加州生物科技公司支付了4000万美元预付款。

2017 年十大糖尿病药物

2017.11.152017 年十大糖尿病药物

2016年,全球糖尿病药物市场规模达到309.5亿美元,到2021年预计年增长7.5%,达到445.3亿美元。

GSK 挖角罗氏前资深专家 Barron 担任其新任研发总裁

2017.11.12GSK 挖角罗氏前资深专家 Barron 担任其新任研发总裁

路透社报道,GSK新任首席执行官Walmsley加速提高其研发产出能力,该公司将医药行业资深科学家Barron从Alphabet投资的Calico挖走,并任命其担任葛兰素史克研发总裁。

阿斯利康新药 acalabrutinib 获批 审批速度超出预期

2017.11.07阿斯利康新药 acalabrutinib 获批 审批速度超出预期

阿斯利康公司宣布其 BTK 抑制剂 acalabrutinib 在美国获得首次监管批准,FDA 同意该药物作为二线治疗用于套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。

阿斯利康 Calquence 获 FDA 批准用于成人套细胞淋巴瘤

2017.11.03阿斯利康 Calquence 获 FDA 批准用于成人套细胞淋巴瘤

2017 年 10 月 31 日美国食品和药物管理局同意加速批准 Calquence(acalabrutinib)用于治疗既往接受过至少一次治疗的被套细胞淋巴瘤成年患者。

Alexion 旗下 Soliris 获 FDA 批准用于重症肌无力

2017.10.27Alexion 旗下 Soliris 获 FDA 批准用于重症肌无力

PMLiVE于10月25日报道,Alexion宣布,美国FDA批准其补体抑制剂Soliris(依库丽单抗)用于治疗重症肌无力(MG),这可能为该产品的峰值销售再增加逾10亿美元。

FDA 批准阿斯利康 Bydureon BCise 用于 2 型糖尿病患者

2017.10.24FDA 批准阿斯利康 Bydureon BCise 用于 2 型糖尿病患者

2017年10月23日阿斯利康已经宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准了Bydureon BCise(延长释放) 注射剂,这是新剂型Bydureon的改进剂型。

阿斯利康肺癌药物 Imfinzi 获 FDA 加速审评资格

2017.10.21阿斯利康肺癌药物 Imfinzi 获 FDA 加速审评资格

PharmaTimes于10月17日报道,美国FDA受理阿斯利康/MedImmune扩展Imfinzi适用范围的上市申请,这次的申请旨在寻求批准Imfinzi用于某种形式的肺癌患者。

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