FDA 开始对赛诺菲口服 1 型糖尿病药物 Sotagliflozin 进行审评

2018.05.26FDA 开始对赛诺菲口服 1 型糖尿病药物 Sotagliflozin 进行审评

PMLiVE于5月22日报道,美国FDA已对赛诺菲与Lexicon制药的1型糖尿病药物Sotagliflozin启动审评,两家公司称该药物有望成为一款重磅炸弹药物。

奥拉帕尼在欧洲获批用于卵巢癌维持治疗

2018.05.12奥拉帕尼在欧洲获批用于卵巢癌维持治疗

阿斯利康与默沙东的PARP抑制剂奥拉帕尼在欧洲被批准用于卵巢癌维持治疗,从而使得该药物在欧美均可用于这种适应证。

默沙东拟向 FDA 提交一款针对难治性感染的三联抗生素的上市申请

2018.05.02默沙东拟向 FDA 提交一款针对难治性感染的三联抗生素的上市申请

PMLiVE日前报道,默沙东为一款抗生素复方药物报告了阳性后期数据,这可能为严重、难以治疗的革兰氏阴性菌感染提供一款新的治疗药物。

阿斯利康肺癌双重免疫疗法组合临床试验以失败告终

2018.04.26阿斯利康肺癌双重免疫疗法组合临床试验以失败告终

路透社4月24日报道,将两种免疫疗法药物组合在一起治疗肺癌的概念是不久之前癌症研究领域最热门想法之一,但现在这种想法遭到打击,阿斯利康的一项临床研究遭遇到了失败。

FDA 扩展批准阿斯利康奥希替尼在肺癌中的应用

2018.04.25FDA 扩展批准阿斯利康奥希替尼在肺癌中的应用

阿斯利康奥希替尼(osimertinib;商品名:Tagrisso)在美国作为一线药物获批用于治疗肿瘤携带表皮生长因子受体(EGFR)突变的转移性非小细胞肺癌患者。

EMA 和 FDA 开始对辉瑞肺癌药物 Dacomitinib 进行审评

2018.04.08EMA 和 FDA 开始对辉瑞肺癌药物 Dacomitinib 进行审评

PMLiVE于4月5日报道,欧洲药品管理局(EMA)和FDA已开始对辉瑞旗下非小细胞肺癌药物Dacomitinib启动审评,而4年前这款药物的前景曾因两项试验的失败而陷入迷团。

阿斯利康白血病药物 moxetumomab pasudotox 获优先审查资格

2018.04.08阿斯利康白血病药物 moxetumomab pasudotox 获优先审查资格

阿斯利康开发的毛细胞白血病(HCL)通过FDA批准进入优先审查状态。这意味着阿斯利康的药物能够加速至第三季度获得批准。

欧盟批准阿斯利康高钾血症药物 Lokelma

2018.03.26欧盟批准阿斯利康高钾血症药物 Lokelma

PharmaTimes于3月23日报道,阿斯利康旗下Lokelma在欧洲获批用于治疗成人患者高钾血症。高钾血症的特征是血液中钾的水平升高。

阿斯利康关键肺癌试验 Mystic 推迟发布结果

2018.03.14阿斯利康关键肺癌试验 Mystic 推迟发布结果

阿斯利康预计将推迟原计划在 2018 年上半年获得的两种组合免疫治疗药物开发项目中重要肺癌研究的总体存活结果,并预计将推迟至下半年。

FDA 批准百时美施贵宝一月注射一次的纳武单抗给药方案

2018.03.13FDA 批准百时美施贵宝一月注射一次的纳武单抗给药方案

PMLiVE于3月7日报道,FDA批准百时美施贵宝纳武单抗一种四周用药一次的给药方案,大多数以该检查点抑制剂治疗的患者将会减少注射的次数。

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