2019.03.20FDA 批准罗氏肿瘤免疫疗法 Tecentriq 用于治疗小细胞肺癌

PMLiVE于3月19日报道，罗氏凭借其癌症免疫疗法Tecentriq继续蚕食巨大的肺癌市场，现在FDA批准这款药物一线用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）治疗。

2019.03.07CHMP 推荐奥拉帕尼用于乳腺癌及 Dupixent 用于哮喘

欧洲药品管理局（EMA）药品咨询委员会（CHMP）推荐批准阿斯利康和默沙东的奥拉帕尼及赛诺菲Dupixent的新适应症，而新的适应症可能为这两款药物打开规模可观的新市场。

2019.02.14肿瘤药物助力阿斯利康 2018Q4 业绩超预期增长

据PharmaTimes报道，阿斯利康近日发布的2018Q4财报显示了好于预期的业绩，新推出的业务和商业执行带来了2018年最后一季度及全年销售的强劲增长。财报显示，阿斯利康201...

2019.02.11FDA 授予阿斯利康嗜酸性粒细胞增多症药物 Fasenra 孤儿药资格

据 PharmaTimes 报道，FDA 近日已授予阿斯利康嗜酸性粒细胞增多症药物 Fasenra 孤儿药资格。Fasenra 是一种单克隆抗体，可直接与嗜酸性粒细胞上的 IL-5 受体...

2019.02.10辉瑞肺癌药物 Vizimpr 或将被欧盟批准

PMLiVE于2月4日报道，在上次CHMP会议上做出的一系列决定中，有一项是建议批准辉瑞的Vizimpro，这是一款EGFR靶向药物，它可能会挑战阿斯利康的肺癌药物Tagrisso。

2019.02.10AZ 抗病毒药物 MEDI8897 在欧美两地分获突破性疗法资格

据路透社报道，阿斯利康（AZ）近日表示，美国和欧洲的药监机构已授予该公司旗下的婴儿呼吸道合胞病毒药物MEDI8897“突破性疗法”和“Prime”资格，旨在更好地推动开展...

2019.02.09AZ 糖尿病辅助治疗药物 Forxiga 获得 EMA 积极意见

据 PharmaTimes 报道，AstraZeneca 旗下糖尿病药物 Forxiga（dapagliflozin）已被欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）推荐批准为成人 I 型糖尿病患者胰...

2019.02.01罗氏宣布暂停两项阿尔茨海默病药物早期试验

据路透社报道，罗氏于 1 月 30 日表示，公司将暂停两项阿尔茨海默病药物克雷珠单抗的两项早期临床试验，此前的分析表明，该药物不太可能达到其主要终点。目前，罗...

2019.01.28FDA 部分叫停 Advaxis 宫颈癌疫苗 Axal 的临床试验

PMLiVE于1月24日报道，Advaxis股价下跌，美国FDA部分限制其领先癌症疫苗axalimogene filolisbac（Axal）。

2018.12.26FDA 批准奥拉帕尼用于一线治疗卵巢癌

PMLiVE于12月19日报道，阿斯利康旗下奥拉帕尼（Lynparza）成为首个获准用于BRCA突变卵巢癌一线维持治疗的PARP抑制剂，这使该药物相对于竞争对手又有了一个优势。