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2014.03.26诺华公司银屑病药物secukinumab临床三期研究取得良好数据
近日生物医药巨头诺华公司透露公司正在进行的牛皮癣药物secukinumab临床三期研究进展良好,取得了一批积极的研究数据,同时用户的满意度也有所上升。事实上对于诺华的secukinumab来说,如何证明它的药效并不是一个难题。
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2014.03.22Xtandi的适应证有望扩大至化疗前前列腺癌患者
安斯泰来(Astellas)和Medivation公司目前正在美国为其前列腺癌治疗药物Xtandi申请扩大适应证,包括新诊断的、之前没接受过化疗的前列腺癌患者。
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2014.03.19勃林格肺癌药物阿法替尼即将获英国NHS接纳
英国国家卫生保健优化研究所(NICE)已推荐勃林格殷格翰的个体化肿瘤药物阿法替尼用于某些肺癌患者。
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2014.03.19灵北制药精神分裂症药物Abilify Maintena在欧洲上市
灵北制药与大冢制药一月注射一次的精神分裂症治疗药物阿立哌唑(Abilify Maintena)在欧洲已经投放市场,而丹麦成为首个全部报销这款药物的国家。
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2014.03.11阿斯利康携手韩国KHIDI进军肿瘤学药物虚拟研发
在重新思考研发模式的过程中,阿斯利康(AstraZeneca)已经涉足虚拟模式的药物开发,将内部工作组与世界各地合作者和承包商协作,使这一过程更加高效。
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2014.03.112013年最畅销的25个药物
2013年最畅销药物年销售额至少有30亿美元,这是长期以来定义重磅炸弹药物的门槛(年销售额10亿美元以上)的三倍。
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2014.03.10阿斯利康宣布BydureonPen获FDA批准
阿斯利康(AstraZeneca)于本月3日宣布,Bydureon Pen(exenatide,艾塞那肽长效缓释注射悬液,2mg)获FDA批准,作为一种辅助药物,结合饮食和运动,用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
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2014.03.09FDA调查PCSK9抑制剂类降脂药物的神经认知副作用
FDA要求再生元及赛诺菲评价其胆固醇试验药物Alirocumab潜在的神经认知副作用,赛诺菲于3月7日在其年度报告中如此说。
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2014.03.07勃林格-礼来糖尿病新药empagliflozin遭FDA拒绝
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟降糖新药empagliflozin遭FDA拒绝。该联盟3月5日称,FDA已就empagliflozin的新药申请(NDA)发布了一封完整回应函(CRL)。
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2014.03.04FDA批准每周注射一次的艾塞那肽注射笔Bydureon Pen
3月3日,阿斯利康宣布FDA批准BYDUREON Pen (艾塞那肽缓释混悬注射液)2mg结合饮食与锻炼用以改善2型糖尿病成为患者的血糖控制。