葛兰素史克事件折射中国医疗体制问题

2013.08.25葛兰素史克事件折射中国医疗体制问题

葛兰素史克(GlaxoSmithKline PLC)在华员工据传在今年5月组织了一次费用全包的旅行,招待一群医生游览风景优美的江城桂林,那里是中国最好的旅游目的地之一。据一位匿名提醒了公司高层的线人说,旅游的目的是让中国医生开始开具处方药保妥适(Bo ...

阿斯利康和百时美施贵宝再次向FDA提交降糖新药Dapagliflozin上市申请

2013.08.23阿斯利康和百时美施贵宝再次向FDA提交降糖新药Dapagliflozin上市申请

阿斯利康(AstraZeneca)和百时美施贵宝(BMS)宣称已再次向FDA提交两公司联合研发的降糖新药Dapagliflozin(Forxiga)的上市申请。该药主要用作饮食、运动结合其他降糖药(包括胰岛素)仍无法达到充分血糖控制的2型糖尿病成人患 ...

2013年上半年美国FDA批准的新药

2013.08.212013年上半年美国FDA批准的新药

近日,药物研发领域著名期刊、《自然》子刊Nature Review Drug Discovery发表了一篇非常简短的新闻,简单总结了美国FDA在今年1-6月份批准的13种新药这些新药的名称、生产商以及适应症详见下表。

2017年中国2型糖尿病药物市场规模将突破35亿美元

2013.08.142017年中国2型糖尿病药物市场规模将突破35亿美元

最新预测显示,中国已是继美国和日本之后的第三大糖尿病药物市场,并在2017年之前将以年均10%的速度增长,届时市场规模将达35亿美元。

FDA推迟审核葛兰素史克2型糖尿病药物阿必鲁泰

2013.08.05FDA推迟审核葛兰素史克2型糖尿病药物阿必鲁泰

葛兰素史克(GSK)宣称,FDA已推迟其2型糖尿病药物阿必鲁泰(albiglutide)的审核至2014年4月。目前该药已向欧盟提交了相关申请材料。每周注射一次的糖尿病新药阿必鲁泰与诺和诺德的利拉鲁肽(liraglutide)注射剂Victoza,百 ...

FDA排除对西他列汀及其同类药物胰腺炎不良事件的担忧

2013.08.02FDA排除对西他列汀及其同类药物胰腺炎不良事件的担忧

默沙东现在可以松一口气了,FDA表示不会担忧默沙东旗下重磅糖尿病药物西他列汀及其同类其它药物与胰腺炎之间有联系。上周,欧洲药品管理局(EMA)已对这类药物(肠降糖素类似物)的胰腺炎不良事件进行了澄清。

NIH冒险投资,支持废弃药物再利用

2013.07.29NIH冒险投资,支持废弃药物再利用

周一,康乃狄克州纽黑文市耶鲁大学(Yale University)的神经生物学家 Stephen Strittmatter 开始为一项临床试验“招兵买马”,以研究一种阿尔兹海默病治疗药物的有效性。

AZ与BMS再次向FDA提交糖尿病药物Forxiga的上市申请

2013.07.29AZ与BMS再次向FDA提交糖尿病药物Forxiga的上市申请

近日,阿斯利康(AZ)与百时美施贵宝(BMS)重新提交的糖尿病药物Forxiga上市申请被美国食品药品管理局(FDA)接受,而在18个月之前,这款药物的上市申请曾被FDA拒绝。

EMA并未发现GLP-1和DPP-4类糖尿病药物存在胰腺炎相关风险

2013.07.27EMA并未发现GLP-1和DPP-4类糖尿病药物存在胰腺炎相关风险

欧洲药品管理局(EMA)对GLP-1和DPP-4类糖尿病药物与胰腺损伤之间可能的相关性进行了最终的安全性审查,发现这两类糖尿病药物没有新的安全性问题。

新药研发:制药巨头们的竞技场

2013.07.23新药研发:制药巨头们的竞技场

自2000年以来,FDA批准的创新药物当中有三分之二为制药巨头所拥有。其中,诺华、辉瑞和强生一直是最多产的公司。2000年以来,FDA共批准了339个创新性新药(包括那些以新化合物实体[NMEs]或生物制剂许可申请[BLAs]申报的药品),相当于平均每 ...

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