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2012.12.12阿斯利康制药与伊希斯合作开发癌症疗法
伊希斯制药公司与英国制药商阿斯利康签署一项协议,针对五项癌症靶点共同开发其全新技术。
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2012.12.07Mylan仿制药坎地噻嗪片获FDA批准独家上市销售180天
Mylan制药有限公司坎地噻嗪片(坎地沙坦和氢氯噻嗪复方片剂)的简略新药申请(ANDA)获FDA最终批准,批准规格包括16/12.5mg,32/12.5mg和32/25mg。该产品仿制阿斯利康的Atacand HCT,用于治疗高血压。该复方不用于初始治疗。
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2012.12.07阿斯利康阻挠洛赛克市场竞争 欧盟高院维持巨额罚款判决
因阿斯利康阻挠价格更低的竞争对手瓜分其溃疡药物洛赛克的市场,欧盟最高法院维持了5250万欧元(6900万美元)的反垄断罚款。
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2012.12.04礼来CEO就临床试验审核周期过慢等问题会晤SFDA
在阿斯利康公司心脏病药物Brilinta在中国获得批准的同时,礼来公司首席执行官John Lechleiter碰巧访问中国药品监管机构,就加速其监管审查过程进行了讨论。
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2012.12.03辉瑞计划消减在美医药代表岗位
再一次,辉瑞正在削减其销售团队。据可靠消息,辉瑞旨在缩减10%到20%在美国的医药代表,正式通知预期在12月20日发给员工。
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2012.11.30FDA批准Exelixis公司的cabozantinib用于治疗甲状腺癌
FDA于11月29日批准Exelixis公司的cabozantinib,用于治疗已经扩散到身体的其他部位的甲状腺髓样癌。
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2012.11.30比氯吡格雷更有效治疗ACS患者的新选择:倍林达®在中国获得上市批准
倍林达®(替格瑞洛)近日获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的进口药品许可证(IDL)。这意味着,这一针对急性冠脉综合征(ACS)患者的药品已获准在中国正式上市。倍林达®的上市,将使抗血小板药物在临床中增添一个更为有力的选择。
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2012.11.30阿斯利康心脏病药物替格瑞洛在中国获批
阿斯利康新的心脏病药物替格瑞洛(Brilinta)在中国获批。中国是这家英国制药集团越来越重要的市场。
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2012.11.23新型糖尿病药物达格列净获欧盟批准
在FDA拒绝阿斯利康和百时美施贵宝公司对糖尿病新药达格列净(dapagliflozin)的申请后,欧盟委员会相信该药好处大于风险,通过该药的审批,尽管欧洲监管机构曾在今年初因考虑到风险而拒绝这项疗法。
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2012.11.21欧盟批准2型糖尿病的新型口服药物Forxiga
2012年11月14日,百时美施贵宝公司(Bristol-MyersSquibb)和阿斯利康公司(AstraZeneca)宣布,欧盟委员会已批准Forxiga(dapagliflozin)片剂在欧盟国家(EU)用于2型糖尿病患者的治疗。本品是2型钠-葡 ...