2014.03.07BMS拟开展Nivolumab/伊匹单抗肺癌复方免疫治疗药物后期研究

日前，百时美施贵宝称今年计划开展一项后期临床试验，以检测由其试验药物Nivolumab与伊匹单抗组成的复方药物是否能有效地治疗肺癌，以缓解外界对公司的担忧。

2014.03.07勃林格-礼来糖尿病新药empagliflozin遭FDA拒绝

勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟降糖新药empagliflozin遭FDA拒绝。该联盟3月5日称，FDA已就empagliflozin的新药申请（NDA）发布了一封完整回应函（CRL）。

2014.02.27NICE推荐伊匹单抗有限制的一线治疗黑色素瘤

2月26日发布的初步指南草案中，英国国家卫生保健优化研究所（NICE）建议百时美施贵宝的伊匹单抗只能根据临床试验情况作为一线治疗药物用于晚期恶性黑色素瘤患者。

2014.02.26BMS全口服DCV/ASV丙肝方案获FDA突破性治疗药物资格

2月24日，百时美施贵宝宣布其Daclatasvir（DCV）与Asunaprevir（ASV）合并用药的全口服试验方案获得FDA突破性治疗药物资格。

2014.02.24制药巨头抱团能圆发财梦吗？

三年前，美国卫生部门官员曾建议大型制药公司共同开发治疗药物而不是相互竞争，当时这些公司的反应很矛盾。

2014.02.24诺华借助收购CoStim制药加入PD-1药物竞技场

近日，诺华与美国CoStim制药公司达成一项收购协议，从而使诺华加入癌症免疫治疗药物这一热点领域。

2014.02.21诺华旗下皮肤癌药物Sonidegib关键临床试验获得成功

在一项关键临床试验达终点之后，诺华在寻求基底细胞癌(BCC)治疗药物Sonidegib (LDE225)上市许可的道路上向前迈近了一步。

2014.02.20抗凝剂阿哌沙班使用更新版说明书获批

美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，批准百时美施贵宝公司修改旗下口服抗凝剂阿哌沙班（Eliquis）的使用说明书。该说明书对血液透析的终末期肾病患者用量进行了更新。

2014.02.19Nat Rev Drug Discov：2013年FDA药品审评分析

FDA于2013年共批准27款新药，与15年来批准新药数量最多的2012年相比数量有所下降，但2013年批准的新药存在着强大的商业潜能。

2014.02.17BI因达比加群出血风险在美面临两千项法律诉讼

德国制药商勃林格殷格翰（BI）于2月13日宣称，该公司在美国正面临2000多项法律诉讼，称该公司新类型中风预防药物达比加群酯导致严重及致命性出血。