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2014.02.13FDA启动审查阿斯利康糖尿病药物沙格列汀的心血管风险
美国FDA表示将审查阿斯利康旗下广泛应用的糖尿病药物沙格列汀的可能心脏风险,这款药物以Onglyza和Kombiglyze XR为商品名上市销售。
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2014.02.12默沙东巨额投资Ablynx 开发肿瘤免疫治疗药物
在将生物技术转化成真金白银上,比利时生物制药企业Ablynx绝对算得上这个时代的佼佼者。2月3日,它宣布,与默沙东达成最高可达23亿美元的合作协议,共同开发针对肿瘤的免疫治疗药物。
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2014.02.08EMA支持批准拜耳PAH药物Adempas及GSK糖尿病药物Eperzan
1月24日,欧洲药品管理局(EMA)支持批准拜耳旗下的肺动脉高压药物Adempas与葛兰素史克的糖尿病药物Eperzan。
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2014.02.082014 年将产生重大影响的药物
吉利德科学的Sovaldi于2013年12月获得FDA批准,2014年1月17日获EMA批准,这款药物几乎肯定会成为未来12个月最快上市的新药。
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2014.02.07GSK旗下糖尿病药物阿必鲁泰获EMA上市推荐
1月24日,葛兰素史克称欧洲药品管理局已推荐批准其一周注射一次的糖尿病药物阿必鲁泰(Albiglutide),目前这款药物正以Eperzan为商品名在市场上销售。
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2014.02.052014 年值得关注的药物临床试验
继上一篇《2014年将产生重大影响的药物》之后,这篇文章将例数一下大型制药企业及生物技术企业有哪些重点产品将在2014年发布重要临床试验数据。
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2014.01.22阿斯利康旗下糖尿病药物Xigduo在欧洲获准上市
阿斯利康表示,欧洲药品监管机构已批准公司旗下药物Xigduo用于2型糖尿病,这是欧洲首次批准一款由一种SGLT2抑制剂和二甲双胍组成的固定剂量的复方药物。
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2014.01.16默沙东向FDA提交黑色素瘤药物MK-3475的上市申请
默沙东已启动向美国食品药品管理局(FDA)提交其引以为豪的皮肤癌新药MK-3475的上市申请,并表示可能于今年上半年完成申报。
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2014.01.15阿斯利康销售收入的增长预计会迅速反弹
经过一波的药品专利到期潮之后,阿斯利康销售增长恢复预期比当前分析师预测的要快,到2017年其销售收入大致会达到2013年的水平。
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2014.01.09FDA批准Forxiga用于治疗2型糖尿病
2014年1月8日,美国食品药品管理局(FDA)批准Forxiga (dapaglifozin)片结合饮食和锻炼,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。