2014.11.07Insight：2014 年 10 月 CDE 药品审评报告

根据丁香园 Insight 数据库最新统计，10月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 608 个。国庆假期的缘故，总受理量与过去几个月相比有所减少。

2014.11.07美国公布埃博拉病毒的药物测试计划

据本月3日ABC新闻报道，美国当局已经制定了一项计划，将对多个临床实验中的埃博拉疗法进行测试，如ZMapp疗法，迅速确定哪些抗埃博拉病毒药物是有效的。

2014.11.07GSK向FDA及欧盟提交严重哮喘药物美泊利单抗上市申请

葛兰素史克向美国及欧洲提交了严重哮喘新型治疗药物美泊利单抗注射剂上市申请，该公司正在争取成为首家上市该类药物的公司，因为梯瓦制药与阿斯利康也在开发同类药物。

2014.11.06新药将离我们越来越远？

最近，跨国药企在中国进口新药审批程序或将改变的消息引起了业界的讨论，该变动即在现行「两报两批」审批程序基础上增加一轮临床申请的审评，变为「三报三批」。

2014.11.06安进卵巢癌药物Trebananib后期试验未达总生存期目标

安进卵巢癌候选药物Trebananib在一项3期试验中尽管达到了其它疗效目标，但该药物却未能改善总生存期。

2014.11.05NICE推荐葛兰素史克奥法木单抗用于白血病治疗

英国国家卫生保健优化研究所(NICE)发布草案指南，推荐葛兰素史克奥法木单抗用于一种白血病的治疗。

2014.11.04巯基嘌呤治疗炎症性肠病致淋巴瘤风险增长近6倍

接受巯基嘌呤治疗至少一年的炎症性肠病（IBD）患者其淋巴瘤发病率与一般人群相比几乎增长6倍，研究人员在临床胃肠病和肝脏病学期刊上报道称。

2014.11.03拜耳与默克雪兰诺投巨资角逐中国市场

跨国制药公司多年来一直把中国作为目标市场，瞄准了中国老龄化人口、扩大的中产阶级及慢性疾病日益增长的发病率，如糖尿病。

2014.10.31赛诺菲董事会突然宣布CEO魏巴赫离职

北京时间10月29日下午消息，赛诺菲（Sanofi）公司首席执行官魏巴赫（Chris Viehbacher）在掌舵这家法国医药巨头六年后突然被董事会罢免。

2014.10.31瑞士正式批准埃博拉疫苗临床试验并于下周开启

28日，瑞士药物监管部门宣布已正式批准埃博拉疫苗的临床试验，针对两种有潜力疫苗的临床试验将于下周在洛桑和日内瓦分别开启。