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2015.02.26默沙东拟在非营利组织专利池共享儿童艾滋病药物
非营利药物专利池(MPP)旨在说服制药公司大牛们与仿制药制造商分享他们的产品专利,美国默沙东公司近日在国际专利共享池中贡献了一个儿童艾滋病药物。
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2015.02.242014年最畅销药物一览
2014年10大畅销医药产品实现的合并销售额为830亿美元,其中600亿美元来自7款生物药物,它们中的大部分将在10年末失去关键专利的专营权。
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2015.02.24罗氏威罗菲尼复方药物获FDA优先审评资格
FDA授予罗氏旗下一款治疗最致命皮肤癌的新型复方药物优先审评资格。
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2015.02.24礼来将胆固醇药物Evacetrapib试验周期延长6个月
礼来将其胆固醇药物Evacetrapib的一项试验延长6个月,此举可能使获得结果的时间推迟到2016年中期,而非2016年初。
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2015.02.09GEN:2014年制药企业十大罚单
对生物制药企业来说,法律的代价是昂贵的,尤其是政府机关机构和法院看到不对劲的时候,无论是作出罚款,还是强制公司支付数以百万计代价解决诉讼的时候。
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2015.02.09美国FDA专员Hamburg卸任
美国食品和药物管理局(FDA)Hamburg博士,在FDA近六年来负责监督公共卫生措施,控制烟草和食品安全,以及个性化医疗和药物的批准,FDA在4日表示Hamburg已经卸任。
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2015.02.09Adimab与赛诺菲达成新的双特异性抗体合作协议
近日,全人源抗体及双特异性抗体发现中的技术领先者Adimab公司宣布与赛诺菲进行多靶点发现及优化合作。
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2015.02.09FDA批准雷珠单抗治疗糖尿病性黄斑水肿患者的视网膜病变
2月6日,美国FDA批准0.3 mg规格雷珠单抗注射液治疗糖尿病黄斑水肿(DME)患者的糖尿病视网膜病变(DR)。
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2015.02.06罗氏Gazyva治疗无痛性非霍奇金淋巴瘤后期试验达到主要终点
罗氏于2月4日表示,Gazyva (Obinutuzumab)用于无痛性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的一项3期试验在独立数据监察委员会确定试验已达主要终点之后提前停止。
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2015.02.03抗PDL1药物MPDL3280A获FDA突破性治疗药物资格
罗氏旗下基因泰克于2月2日宣布,FDA授予其抗PDL1治疗药物MPDL3280A突破性治疗药物资格,用于某些非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗。