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2014.04.302014新药将大放异彩
经过多年后期新药开发平淡期之后,葛兰素史克今年将有多只重磅新药”上市,预计有7只新药在今年向美国或欧盟监管机构提交新药申请”。
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2014.04.29罗氏托珠单抗皮下注射剂获欧盟批准治疗中至重度RA
4月28日,罗氏宣布该公司托珠单抗(Tocilizumab)获欧盟批准用于治疗对其它治疗药物不能耐受或无效患者的中至重度类风湿关节炎(RA)。
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2014.04.28FDA:罗氏制药宫颈癌基因检测可替代巴氏涂片检查
罗氏人乳头瘤病毒(HPV)基因检测系统获得FDA批准,应用于宫颈癌的初步筛查。检测女性是否受14种高危HPV感染,HPV感染导致了绝大多数宫颈癌病例。
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2014.04.28FDA批准首款HPV试剂盒用于宫颈癌一线筛查
4月24日,美国FDA批准首款人乳头瘤病毒(HPV)DNA检测试剂盒用于25岁及以上妇女,它可以单独用来帮助卫生保健专业人员评估妇女是否需要进行额外的宫颈癌诊断检测。
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2014.04.25拜耳医药官方首提“滇虹”:并非追求中药业务
拜耳在中国高歌猛进之余,仍保持了一丝冷静。4月24日,拜耳医药保健公布了2013年其在中国市场的销售业绩。
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2014.04.25NICE以成本高昂为由暂时拒绝罗氏乳腺癌药物Kadcyla
在指南草案中,英国国家卫生保健优化研究所(NICE)表示,罗氏的乳腺癌药物Kadcyla不足以证明其“高成本”是合理的,不应被推荐列入NHS常规使用。
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2014.04.24医学专家提出达菲疗效有限不应继续储备
近日,一群来自非营利组织的医学专家在分析了此前未发表过的临床试验结果后称,各国政府已在储备用于治疗季节性和流行性感冒的抗病毒药物上浪费了数十亿美元。
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2014.04.24三大巨头业务重组沸腾产业链 全球制药格局洗牌
正当全球医药行业还震惊于两天前美国辉瑞公司有意以600亿英镑(约合1000亿美元)的天价收购阿斯利康的消息时,由瑞士诺华、英国GSK(葛兰素史克)和美国礼来联手奉上的270亿美元产品线大置换戏码,再度沸腾了整个产业链。
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2014.04.24NICE最终指南支持阿法替尼和硼替佐米
英国成本效益组织NICE发布了最终指南,建议勃林格殷格翰的阿法替尼用于肺癌治疗,而杨森的硼替佐米被推荐用于治疗多发性骨髓瘤。
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2014.04.23路透深度:解读诺华、葛兰素史克、礼来资产互换
4月22日,诺华制药和葛兰素史克(GlaxoSmithKline)达成逾200亿美元的资产互换协议,以支持各自表现最佳业务,并退出较疲弱业务,此时正值医药行业应对削减医疗支出和普通药竞争之际。