诺华旗下皮肤癌药物Sonidegib关键临床试验获得成功

2014.02.21诺华旗下皮肤癌药物Sonidegib关键临床试验获得成功

在一项关键临床试验达终点之后,诺华在寻求基底细胞癌(BCC)治疗药物Sonidegib (LDE225)上市许可的道路上向前迈近了一步。

Nat Rev Drug Discov:2013年FDA药品审评分析

2014.02.19Nat Rev Drug Discov:2013年FDA药品审评分析

FDA于2013年共批准27款新药,与15年来批准新药数量最多的2012年相比数量有所下降,但2013年批准的新药存在着强大的商业潜能。

英国患者仅能通过癌症药物基金获得罗氏Kadcyla

2014.02.17英国患者仅能通过癌症药物基金获得罗氏Kadcyla

乳腺癌患者对英国推出罗氏旗下乳腺癌药物Kadcyla反应比较热烈,但患者者期望能永久性获得这款药物,而不仅仅是通过癌症药物基金。

罗氏警示甲氟喹的神经精神不良反应

2014.02.13罗氏警示甲氟喹的神经精神不良反应

甲氟喹会引起异梦、失眠、幻觉等神经精神不良反应。

默沙东巨额投资Ablynx 开发肿瘤免疫治疗药物

2014.02.12默沙东巨额投资Ablynx 开发肿瘤免疫治疗药物

在将生物技术转化成真金白银上,比利时生物制药企业Ablynx绝对算得上这个时代的佼佼者。2月3日,它宣布,与默沙东达成最高可达23亿美元的合作协议,共同开发针对肿瘤的免疫治疗药物。

罗氏禁止仿制药对手使用赫赛汀进行对照

2014.02.10罗氏禁止仿制药对手使用赫赛汀进行对照

罗氏称该公司从印度一家法庭获得一项禁令,可以禁止仿制药生产商百康与迈兰将其乳腺癌药物赫赛汀仿制药与罗氏的赫赛汀原研做对照。

2013年最受关注的药企CEO去留

2014.02.102013年最受关注的药企CEO去留

时间的日历马上要翻向2014年了,2013年对于大部分制药巨头来说都是一段艰难的时光。原因是专利悬崖正在进行中,FDA虽然批准了27个新药,但是研发效率不高的难题仍困扰着许多公司。

2014 年将产生重大影响的药物

2014.02.082014 年将产生重大影响的药物

吉利德科学的Sovaldi于2013年12月获得FDA批准,2014年1月17日获EMA批准,这款药物几乎肯定会成为未来12个月最快上市的新药。

全球生物仿制药市场预期将“指数级增长”

2014.02.08全球生物仿制药市场预期将“指数级增长”

根据一项报道,随着生物仿制药从一个国家销售转变为跨国销售,生物仿制药市场在未来5年将以20多倍的速度快速扩张。

辉瑞肺癌药物Dacomitinib的两项3期临床研究未达主要终点

2014.02.07辉瑞肺癌药物Dacomitinib的两项3期临床研究未达主要终点

辉瑞于1月27日宣布其试验药物Dacomitinib在由晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者参与的两项3期临床试验中未能达到主要终点。

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