2014.12.25欧盟批准礼来Cyramza用于胃癌

日前，欧洲药品管理局（EMA）批准礼来癌症新药Cyramza作为一款二线治疗药物用于胃癌患者。

2014.12.21阿斯利康创新卵巢癌药物获欧盟批准

据路透社报道，阿斯利康的一种卵巢癌新药于18日在欧洲获批，此举帮助阿斯利康获得最为重要的抗癌药物市场激励，使其成为收个登陆该市场的公司。

2014.12.19医生如何正确的炒股？

作为一个医药专业人士，如果关注医药股，或许你就拥有了普通股民不具备的价值判断能力哦。

2014.12.172014年度新药批准回顾

到今天为止，FDA已经在2014年内批准了35个新分子实体（NME）和生物制品许可申请（BLA），相比2013年这一数字为27，政府机构已准备批准差不多数量的创新药物。

2014.12.12Insight：药品审评动态与医药股市的千丝万缕

在具有创新研发实力的企业中，不乏许多上市公司，大家的关注点自然离不开股市。今天我们就来理一理药品审评动态与上市医药公司股价沉浮之间的千丝万缕。

2014.12.02Insight：2014 医药数据高峰论坛

11 月 28 日，丁香园和旗下 Insight 数据库共同举办2014 医药数据高峰论坛。

2014.11.28安进胃癌药物Rilotumumab因增加死亡率而被中止试验

在观察到用药患者死亡率升高之后，安进停止其胃癌试验药物Rilotumumab的所有临床试验。

2014.11.26安进终止胃癌药物rilotumumab的临床试验

据路透社报道，11月24日安进公司表示，由于经安全检测委员会评估发现rilotumumab用于晚期胃癌治疗时相关死亡发生率更高，将取消该药物实验。

2014.11.10美国FDA批准礼来Cyramza结合紫杉醇治疗胃癌

礼来公司宣布，晚期或转移性胃癌或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者在氟嘧啶或含铂化疗后，可以使用Cyramza（ramucirumab）联合紫杉醇治疗，该疗法已经通过美国FDA批准。

2014.10.29百时美施贵宝为免疫肿瘤药物FS102收购F-star Alpha

百时美施贵宝(BMS)为了获得FS102的权利，策划了一项收购澳大利亚生物科技公司F-star Alpha的计划，FS102是一款正在开发的用于HER2阳性乳腺癌及胃癌的药物。

2014.10.222014年前3季度1.1类新药潜力申报企业大盘点

回顾 2014 年 Q1-Q3 化药 1.1 类新药的申报和批准情况，恒瑞、豪森持续发力，兆科、东阳光后来居上，轩竹和海正表现出其创新潜力。

2014.09.30默沙东抗PD-1药物Keytruda或可用于胃癌

默沙东Keytruda是新一波提升人体免疫的药物中首个在美国获批用于治疗黑色素瘤的药物，新的研究中显示，这款药物还有可能用于胃癌。

2014.09.22礼来胃癌药物Cyramza明年有望增加结直肠癌适应症

基于一项3期研究结果，礼来肿瘤新药Cyramza明年有望在现有胃癌适应症基础上增加结直肠癌(CRC)适应症。

2014.09.16礼来抗癌药物可延长结肠癌患者的生存期

据路透社报导，美国制药公司礼来上周五宣布，该公司单抗胃癌药物Cyramza在一项后期试验中可延长晚期结肠癌患者的生存期。

2014.09.04Insight 数据分析： 2014 年 8 月 CDE 药品审评报告

8 月份，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）共承办新的药品注册申请 768 个（以受理号计，下同），与上个月（800 个）相比，有所减少。

2014.08.28Hanmi将肿瘤药物Poziotinib中国权利许可给绿叶

Hanmi制药宣布，该公司与绿叶集团达成了一项共同开发癌症治疗药物Poziotinib的许可协议，这款药物是由Hanmi发现并开发的一款pan-HER抑制剂。

2014.06.23FDA提醒：多西他赛静注液也许会让患者“喝醉”

据FDA于6月20日发布的一份安全通讯提示，静脉注射用多烯紫杉醇（多西他赛）可能引起的类似“醉酒”症状。

2014.06.13礼来Ramucirumab增加肝癌适应症III期试验失败

礼来试图增加癌症药物Ramucirumab适应症的努力遭受到打击，这款药物最近以Cyramza为商品名获批用于胃癌。

2014.04.22FDA批准礼来旗下Cyramza用于胃癌治疗

4月21日，美国FDA批准Cyramza (Ramucirumab)用于治疗晚期胃癌或胃食管交界处腺癌。

2014.01.06礼来旗下胃癌药物Ramucirumab获FDA优先审评资格

近日，礼来声称FDA授予该公司旗下晚期胃癌单一治疗药物Ramucirumab优先审评资格，适用于首次化疗后病情仍有进展的患者。

2013.10.25礼来旗下胃癌药物Ramucirumab获FDA优先审评资格

礼来可以期待其有前景的胃癌药物Ramucirumab在FDA有更短的审评过程，因为FDA授予了这款药物优先审评资格。

2013.10.09拜耳预计将有5款药物于2015年进入III期临床研究

拜耳最近继续积极推进其药物研究工作，该公司的5个候选药物预计会在2015年进入III期临床研究。

2013.09.29礼来旗下试验药物Ramucirumab后期临床试验结果喜忧参半

礼来表示旗下受追捧的试验药物Ramucirumab的一项乳腺癌后期临床试验失败之后不将寻求其上市批准，但这款药物一项胃癌的III期临床试验却证明很成功。

2013.05.02礼来预期2013年将向FDA提交5个新药申请

2013年，礼来预期要向美国FDA提交五个药品的注册申请，因为仿制药在继续冲击着其主要产品的销售业绩。

2012.10.29ESMO2012：西妥昔单抗联合卡培他滨和顺铂治疗胃癌并无优势

在维也纳召开的2012肿瘤大会主席论坛上，来自德国莱比锡医学院和德国莱比锡大学癌症中心的弗洛里安.沃德尔教授报道了一项开放式随机试验的实验结果，该实验旨在监测针对胃癌晚期的西妥昔单抗结合卡培他滨和顺铂的3期试验的治疗结果。