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2015.11.03葛兰素史克、罗氏和赛诺菲拟通过投资应对市场竞争
随着医药市场竞争愈演愈烈,来自欧洲的三家顶尖制药公司,葛兰素史克,罗氏和赛诺菲分别在本周进行高调宣讲展示其应对市场威胁的能力,并将面对医疗行业考验。
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2015.11.02赛诺菲宣布因易导致严重过敏将在美召回 Auvi-Q 注射剂
法国制药商赛诺菲表示,因其 Auvi-Q 注射剂治疗的患者出现严重的过敏反应,将主动召回所有 Auvi-Q 产品,这次召回也是因为其产品可能给药的剂量不准确。
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2015.10.08礼来拟明年底在美国推出其来得时生物类似物 Basaglar
礼来与赛诺菲在一项涉及甘精胰岛素的专利纠纷中达成一致条款,这将使赛诺菲来得时品牌药的一款生物类似物在美国被推迟到明年底上市。
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2015.10.07赛诺菲许可获得基因沉默型血友病药物 ALN-AT3
赛诺菲旗下健赞单元和Alnylam于2014年达成一项合作,目前他们的合作产生了第一项成果,健赞选择到一款用于血友病的候选药物ALN-AT3。
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2015.10.07赛诺菲糖尿病新药 lixisenatide 上市申请已获 FDA 受理
9月29日,欧洲制药集团赛诺菲表示,其为糖尿病药物lixisenatide提交的新药申请文件已经被美国食品和药物管理局正式接受。
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2015.10.02FDA 受理赛诺菲 GLP-1 受体激动剂利西拉来新药申请
美国FDA受理赛诺菲利西拉来的新药申请,这是一款日用一次的膳食GLP-1受体激动剂,用于2型糖尿病患者的治疗。
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2015.09.30赛诺菲与礼来在胰岛素产品诉讼案中达成和解
赛诺菲和礼来公司表示,双方同意结束关于礼来公司在美国销售赛诺菲胰岛素注射剂产品仿制药的权利诉讼案,礼来公司将向赛诺菲支付一定的专利费以换取某些专利许可。
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2015.09.25印度血清研究所旗下登革热疫苗已向药监机构申请快速评审
亚洲最大的疫苗生产商印度血清研究所开发的治疗登革热疫苗,计划在印度提交快速评审,血清研究所有可能成为第一家在全球范围内推出预防登革热病毒药物的机构。
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2015.09.15ICER 报告称诺华心衰药物 Entresto 定价大体合理
据一份成本-效益分析称,诺华新型心力衰竭药物Entresto的价格是有点高,但有一定折扣后其价格大体是合适的。
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2015.09.15安进向 FDA 申请批准 Repatha 新的给药剂量方案
FDA在八月下旬批准的Repatha是一类降低「有害胆固醇」的注射剂,被称为PCSK9抑制剂,已被批准的这类药物有两种,价格昂贵,Repatha是其中之一。