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2015.09.15赛诺菲甘精胰岛素/利西拉来复方药物后期试验达主要终点
赛诺菲的3期LixiLan-L试验在以甘精胰岛素加或不加二甲双胍治疗的2型糖尿病患者中达到了其主要终点。
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2015.09.14分析预计诺华心衰药物 Entresto 在美标价应降低 17%
美国一个公益机构ICER分析称,为了保持医疗花费与美国整体经济增长,诺华公司应该给每年花费4560美元的治疗心力衰竭新药Entresto降低17%的费用。
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2015.09.14德国默克拟向欧盟提交其 MS 药物克拉屈滨上市申请
德国默克拟寻求欧洲药品监管机构批准其克拉屈滨药片治疗多发性硬化症(MS),以此尝试进入一个规模达数十亿美元的市场,而该公司四年前曾放弃过这款药物。
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2015.09.14安进向 FDA 提交 PCSK9 抑制剂 Repatha 一月用药一次的许可申请
9月11日,安进宣布向美国FDA提交一了份许可申请,寻求批准其PCSK9抑制剂Repatha (evolocumab)一种一月使用一次的制剂。
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2015.09.14ICER 报告称 PCSK9 抑制剂药物或定价过高
据一项新的报告称,为使安进及赛诺菲/再生元的新型降胆固醇药物成为成本效益好的药物,它们的价格可能不得不被削掉85%。
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2015.09.11阿斯利康从 Wellstat 公司获得一张「优先审评券」
9月4日晚些时候,FDA批准一款新药,用于一种儿童中极其罕见的与贫血及发育迟缓相关的疾病,同时,FDA授予其开发商一张优先审评券,而该审评券转眼便被阿斯利康获得。
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2015.09.08市场观察机构称品牌 ACS 药物将抢夺仿制药的市场份额
急性冠脉综合征(ACS)治疗药物市场由大约30款已上市的品牌药物及数百个仿制药组成。
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2015.09.07欧洲心脏专家认可抗凝剂长时间应用
日前,欧洲心脏专家认可多种抗凝剂长时间应用,即超过一年时间用于心脏病发作患者,此举可能会刺激阿斯利康替格瑞洛的市场需求。
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2015.09.06安进胆固醇药物 Repatha 在欧洲的定价是美国的 50%-60%
安进正在欧洲以在美国大约一半的价格推出其注射用胆固醇药物,此举可能会引发争论,即美国人与其它国家相比为这款药物支付很多。
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2015.09.06赛诺菲与 Regeneron 合作研发的降胆固醇新药 Praluent 结果积极
赛诺菲与Regeneron制药公司在9月1日表示,由双方合作研发的降胆固醇新药Praluent进行的一项研究显示出可喜的成果。