2018.01.09FDA 扩大批准安进重磅药物 Xgeva 适应证范围

2018 年 1 月 6 日安进公司表示，美国食品和药物管理局扩大批准其药物 Xgeva 适应证范围，可用于防止多发性骨髓瘤患者骨折。

2018.01.09纳武单抗等多款重磅级药物有望 2018 年在中国获批

2018年，百时美施贵宝、安进、阿斯利康、礼来与吉利德的一些重磅炸弹级药物可能会在中国获得批准，因为中国正在进行旨在加快药物审批的监管改革。

2018.01.08夏尔巨细胞病毒药物获 FDA 突破性疗法资格

PharmaTimes于1月5日报道，夏尔开发的一款治疗巨细胞病毒（CMV）感染的试验药物被美国FDA授予突破性疗法资格。

2018.01.08辉瑞与 Sangamo 公司就后者神经元疾病基因疗法达成收购协议

辉瑞正向Sangamo Therapeutics支付1200万美元的预付款，两家公司达成一笔交易，辉瑞将收购治疗运动神经元疾病（也称肌萎缩性脊髓侧索硬化症）的基因疗法。

2018.01.08武田提出以 5.2 亿欧元收购干细胞公司 TiGenix

据 pmlive 于 2018 年 1 月 5 日报道，武田已经启动了对比利时生物技术公司 TiGenix 的收购，该公司已经完成了克罗恩病相关并发症的干细胞治疗的晚期测试。

2018.01.08诺华贫血药物 Promacta 获得 FDA 突破性疗法认证

诺华公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准 Promacta（eltrombopag）的突破性疗法认证，支持其与标准免疫抑制剂联合用于治疗重型再生障碍性贫血（SAA）。

2018.01.06芬太尼透皮贴，不能哪儿疼就贴哪儿

小贴剂，大学问。

2018.01.05诺华乳腺癌药物 Kisqali 获 FDA 突破性疗法资格

美国FDA授予诺华Kisqali突破性疗法资格，该药物在一项试验中对治疗乳腺癌年轻女性表现出疗效。

2018.01.04感冒咳嗽怎么治？「蜂蜜」竟是唯一推荐药物！

万万想不到！

2018.01.04FDA 2017 年底突击审核 全年批准新药达 46 个

随着Aerie制药与默沙东/辉瑞药物的获批，2017年FDA批准的新药数量最终达到46个，与2016年相比，新药批准数量大幅增长，但与2015年的45个相比只增加了1个。