FDA拒绝批准诺和诺德糖尿病新药Tresiba和Ryzodeg

2013.02.12FDA拒绝批准诺和诺德糖尿病新药Tresiba和Ryzodeg

美国药品监管机构要求丹麦制药公司诺和诺德进行额外临床试验,以评价该公司长效胰岛素新药Tresiba可能存在的心脏病风险。

赛诺菲糖尿病药物Lyxumia在欧洲获得上市批准

2013.02.05赛诺菲糖尿病药物Lyxumia在欧洲获得上市批准

赛诺菲于2月4日表示,旗下新药产品Lyxumia在欧洲获得上市批准,该药物是一种胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂,属注射用糖尿病治疗药物。

首个DPP-4抑制剂和二甲双胍的复方制剂捷诺达正式在华上市

2013.02.04首个DPP-4抑制剂和二甲双胍的复方制剂捷诺达正式在华上市

默沙东(在美国和加拿大被称为默克)2013年1月24日在上海宣布,经中国国家食品药品监督管理局批准,治疗2型糖尿病的口服片剂捷诺达®(西格列汀二甲双胍片)正式在中国上市。

诺和诺德糖尿病药物Tresiba获欧盟批准上市

2013.01.22诺和诺德糖尿病药物Tresiba获欧盟批准上市

诺和诺德公司——世界上最大的胰岛素生产商,于1月21日表示,其长效糖尿病药物Tresiba(通用名:德谷胰岛素)得到了欧洲监管部门的最终批准。

全球生物药业:目前有5408种新药正在研发中

2013.01.21全球生物药业:目前有5408种新药正在研发中

Analysis Group公司的一份报告称,全球生物制药行业目前共有5408种新药物在临床研发中,其中70%是潜在的一线治疗方法。

2013年制药巨头押注新的重磅炸弹级产品

2013.01.212013年制药巨头押注新的重磅炸弹级产品

制药企业正在对新一波的在研药物押注,认为在未来的12个月内,癌症、糖尿病、心血管疾病、多发性硬化症及肝炎领域的在研药物会成为未来的重磅炸弹级产品。

Oramed公司就口服胰岛素ORMD-0801向FDA提交新药研究申请

2013.01.16Oramed公司就口服胰岛素ORMD-0801向FDA提交新药研究申请

2013年1月7日,口服给药系统的开发者,Oramed制药公司宣布,已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了关于口服胰岛素ORMD-0801 Ⅱ期临床的新药研究申请(IND)。该研究是一项在美国开展的多中心研究,将涉及147例2型糖尿病患者。

Tranzyme公司宣布TZP-102治疗糖尿病胃轻瘫2b期临床结果

2013.01.15Tranzyme公司宣布TZP-102治疗糖尿病胃轻瘫2b期临床结果

Tranzyme制药公司宣布了其两项2b期临床试验中第一项研究的初步分析结果。该研究对利用其口服胃饥饿素受体激动剂TZP-102对糖尿病胃轻瘫患者进行治疗的安全性和有效性进行了评估。

葛兰素史克向美国提出糖尿病新药albiglutide的上市申请

2013.01.14葛兰素史克向美国提出糖尿病新药albiglutide的上市申请

葛兰素史克于1月14日表示,该公司已就旗下可一周服用一次的糖尿病新药albiglutide向美国提出上市申请,同时该公司还表示不久还会向欧洲提出同样的申请,以求在品种众多的糖尿病药物市场分得一杯羹。

FDA顾问小组支持批准强生糖尿病药物canagliflozin

2013.01.11FDA顾问小组支持批准强生糖尿病药物canagliflozin

美国食品药品监督管理局(FDA)的一个顾问小组建议FDA批准强生公司开发的糖尿病新药canagliflozin,该药物有望成为美国批准的第一个(SGLT2)抑制剂糖尿病药物。

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