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2012.07.26 FDA批准Qsymia作为减少饮食热量和运动减肥的补充药物
美国食品和药物管理局今日批准Qsymia(苯丁胺和托吡酯的缓释配方)作为减少饮食热量和运动减肥的补充药物。该药获准用于成人体质指数(BMI)≥30的肥胖或BMI≥27的超重者并至少患有一项与体重相关的疾病,如高血压、2型糖尿病或高脂血症。
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2012.07.26 Menopause:德国医生更倾向使用激素来治疗绝经相关症状
一项关于德国妇科医生的研究表明,医生们可能更倾向于使用激素替代疗法,或者更愿意推荐他们的妻子使用而不是开处方给病人使用。不管是向他们的伴侣还是病人,几乎所有的医生都倾向于推荐激素替代疗法来改善绝经的一个典型问题——热潮红。
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2012.07.25 若FDA不允许K-V制药独家生产预防早产药Makena,K-V制药将陷“破产门”?
K-V制药公司在一份法律诉讼文件中声明,如果FDA不允许它独家生产预防早产药品Makena并且每支注射剂比药房配制产品多收35倍价款,它的业务将破产。
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2012.07.24 Sorin公司投资美国公司Cardiosolutions
Sorin公司是意大利最大的生物医学上市集团,已投资美国医疗技术Cardiosolutions制造厂800万美元,在未来对其业务进行选择性收购。
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2012.07.23 NHS创新品牌药物上的花费将在未来三年下降
卫生经济学办公室的一项关于ABPI的最新预报里,显示英国国家医疗服务系统(NHS)花费在药物上的总经费完全在掌控之中,不过在未来三年内,在扣除物价因素后,创新品牌药物上的花费在医保预算中的比例实际上将会减少。这引起了英国研究型制药公司首脑们的关注。
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2012.07.23 罗氏计划关闭其位于纳特利的研发中心
罗氏($RHHBY)决定关闭其位于新泽西州纳特利的大型研发中心,该决定令该州心痛不已,因为一直以来,新泽西州被人们视作诸多制药企业的故乡。《记录报》对该州相关记录进行了梳理后发现,二十年前,全国每5个制药员工中就有1个在新泽西州,而现在只能吹嘘称勉强超过十分之一。
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2012.07.20 勃林格公司重新斥资用于研发女性性功能障碍药
Sprout制药公司斥资2000万美元,用来研发专治女性性功能障碍的治疗药物。该项目被勃林格殷格翰公司搁置2年之久。据美国证券交易委员会最近一项备案文件表明,位于北卡罗来纳州的Raleigh制药公司,在首轮2000万美元融资中筹集1760万美元。共有55位投资者参与此次融资,融资款将用做营运资金。财务总监Matt Petzold拒绝对公司进展置评。但据临床试验信息网站显示,Sprout公司已完成多项用于围绝经期 ...
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2012.07.17 FDA十三年来首次批准减肥药是否意味着政策转变?
美国食品药品监督管理局十三年来首次批准减肥药物上市。此举似乎意味着在肥胖症普及国家,监管机构评估减肥药物所致健康危害的预期风险,在面对医疗费用逐步上升的紧张情况下也黯然失色。(减肥药有助于减少总医疗费用)。
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2012.07.17 罗氏计划斥资3亿美元建总部
罗氏公司称,预计在未来10年内将投资美国印第安纳波利斯诊断总部3亿美元,到2017年总共可创造100个职位。这些资金将用于基建方面,包括对现有建筑的翻新,生产新的糖尿病保健试纸设备的采购和信息技术系统的升级。启动的首个项目是建立商业培训中心,在这里罗氏公司的诊断客户可接受其产品培训。该项目计划在今年秋天启动运行,并期望其每年可培训人员达1500名。自20世纪60年代中期起,罗氏就在印第安纳波利斯举行了各种不 ...
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2012.07.11 MHRA:罗氏涉嫌瞒报8万例不良反应报告
日前,据英国“每日邮报”报道,瑞士制药巨头罗氏公司因隐瞒致死或副作用报告而受到英国药品与健康产品管理局(简称MHRA)紧急调查。报道称,这一情况是MHRA在对罗氏进行例行检查时发现的。检查发现,约有15000人在服用罗氏药物期间死亡,另有65000人可能因服用罗氏药物而受到副作用的伤害。此次事件中被隐瞒的报告据信来自美国,最早可回溯到15年前。事件共涉及到八种药物,包括乳腺癌药物阿瓦斯汀、乳腺癌药物赫赛汀、牛皮癣 ...