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2012.08.07 FDA批准Belviq用于体重控制
Arena制药公司和Eisai制药公司宣布FDA批准Belviq(lorcaserin HCl) 用于肥胖成年人的慢性体重管理。
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2012.08.05 美国CDC将糖尿病患者列入乙肝病毒感染高危人群 建议接种疫苗
疾病防控中心的免疫实践顾问委员会(ACIP)先前已向所有18周岁以下的儿童和青少年推荐乙肝疫苗的接种。同时,也向乙肝病毒感染高危成年人人群推荐乙肝疫苗的接种,也包括医护人员。ACIP最近把成年糖尿病患者列入乙肝病毒感染高危人群,并且建议他们都接种乙肝疫苗。
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2012.08.02 贫血药巨头赚了数十亿美元,有木有?
几年前,安进公司最畅销的抗贫血药首次被质疑。许多对抗贫血药的研究和副作用的报道,让人们对它的安全性产生怀疑。对此,美国食品药品监督局开始了一次审查。2007年,美国食品药品监督局给予了Epogen和Aranesp两种抗贫血药严重警告,尤其是对其高剂量可以引起心脏问题风险的问题。
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2012.08.02 FDA同意对治疗慢性疼痛的Zohydro进行审批
Zogenix公司,一家专注于治疗中枢神经系统疾病和止痛药品商业化与发展的制药公司,今日宣布美国食品和药物管理局(FDA)已经接受Zohydro ER(重酒石酸氢可酮缓释胶囊)新药申请(NDA)的审查,Zohydro ER用于治疗中至重度慢性疼痛。根据“处方药用户收费法案(PDUFA)”,一个新药申请标准的审查周期是自NDA提交日起10个月,FDA已经指定了Zohydro ER新药申请的审定日期为2013年3月1日。
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2012.08.01 2011年薪酬最高的十大药企CEO
日前,Genengnews.com网站根据公开信息,统计得到了生物制药企业薪酬最高的十大CEO。从表中的数据看,CEO们收入水平似乎和公司本身的体量有相关性。强生、辉瑞和雅培三家公司的CEO薪酬都超过了2400万美元,远远超出其他CEO一大截。
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2012.08.01 波立维暂居美国销售榜榜首
药品专利到期就意味着热门药品市场的江山易主、群雄割据。PM Live报道,自从辉瑞的立普妥(Lipitor)专利到期后,波立维俨然从它手中抢到了销量第一的后冠,但销量前五的药品同样都要面对仿制药的冲击,药品行业即将面临新一轮重新洗牌。来自Drugs.com对施贵宝第一季度的销售数据调查,波立维在美国的销量增长近3%达到1.62千万美元。只是这一优势恐难持久,波立维的专利于五月到期。
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2012.08.01 意大利制药业因大衰退削减上千个工作岗位
在欧洲另一端的意大利,制药公司正在与大衰退做抗争。行业协会药联和主要的工会一并发言:如果政府继续推行削减投资,制药企业将面临千万大裁员。
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2012.07.30 IMS:2016年全球药品支出将达到1.2万亿美金
IMS学院预测:2016年全球药品支出将达到1.2万亿美金全球医药市场经历了若干年的缓慢增长之后,有望复苏反弹。根据IMS医疗健康信息学院(下简称IMS学院)发布的最新研究报道显示,全球医药市场增长率从2012年预期的3%-4%的低增长点将上升至2016年的5%-7%。IMS学院研究报告《全球药物使用-2016展望》指出,全球年药品消费支出将从2011年的9650亿美元将在2016年增加至1.2万亿美元,年复合增长率 ...
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2012.07.30 FDA批准的晚期乳腺癌药物依维莫司或成诺华新拳头产品
诺华公司研发的一药物已获美国食品药品管理局(FDA)批准,用于治疗绝经后妇女晚期乳腺癌。瑞士制药公司生产的该药已经被批准同Aromasin联合用药。Aromasin获准用于治疗曾使用过他莫昔芬治疗的更年期妇女早期乳腺癌,他莫昔芬是辉瑞公司研发上市的。2009年批准用于治疗肾脏癌的药物依维莫司(Afinitor)也已获准用于治疗脑瘤和胰腺癌。
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2012.07.27 发改委新一轮药品降价方案将出炉 幅度最大超20%
中国证券报记者从权威人士处获悉,国家发改委即将公布新一轮药品降价方案,涉及品种将包括抗肿瘤药、血液制品药物等。中国证券报记者通过多个渠道求证获悉,此轮药品降价幅度最大或超过20%。卫生部人士向中国证券报记者透露,国家基本药品目录正在调整,此次调整主要针对二、三级医院。据了解,新版国家基本药品目录入选品种最多可能达到700种,超出原来500种的市场预期。中国证券报记者了解到,部分毛利率较高的抗肿瘤、血液制品药物将大 ...