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2012.09.04 FDA批准Tudorza用于治疗慢性阻塞性肺病
2012年7月23日美国食品药物管理局批准Tudorza Pressair(阿地溴铵)用于慢性阻塞性肺病(COPD)相关的支气管痉挛(肺气道变窄)包括慢性支气管炎和肺气肿的长期维持治疗。
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2012.09.04 赛诺菲预计2015年投放新胆固醇药物
法国的制药企业Sanofi说,Sanofi和Regeneron已经为他们的降胆固醇新药REGN727的10个后期实验招募了超过2万名患者,并希望该药能在2015年年末获得批准。
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2012.08.27 欧洲药监局最终同意批准首个基因治疗药物Glybera
经历三次拒绝之后,欧洲的监管机构建议批准西方国家第一个基因治疗药物,这在创新药领域中是一个重要的突破。自从应用创新方法用于修复基因缺陷的首次试验开始20多年来,科学家和制药公司一直致力于基因治疗的实践中。
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2012.08.21 FDA批准Zaltrap用于转移性结直肠癌
美国食品药品管理局于8月3日批准Zaltrap(ziv-aflibercept)用于与FOLFIRI(亚叶酸,5-氟尿嘧啶和伊立替康)联合的化疗方案治疗成人结直肠癌。
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2012.08.20 中国“清除假药行动”逮捕近2000人
公安部在八月初表示,中国警方在全国“清除假药行动”中已经拘留近2000人,缴获价值超过1亿8千万美元的假冒伪劣产品,并销毁约1,100处生产设施。
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2012.08.12 RG1068新药申请收到FDA完全回应函
Repligen公司宣布,他们已收到一封来自美国食品及药物监督管理局(FDA)的,关于该公司RG1068(合成人类促胰液素)新药申请的完全回应函(CRL)。RG1068在进行第Ⅲ期临床试验的研究,以评估在MRI技术检测时能否改善已知或怀疑胰腺炎患者的胰管异常。.
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2012.08.10 AstraZeneca产品销售在竞争中遭受重创
由于抗精神病畅销药思瑞康(Seroquel)受到仿制药物的重创,加之受到欧洲卫生支出方面的压力影响,阿斯利康第二季度的销售额猛跌21%。祸不单行,集团公司下属的瑞典工厂IT新系统出现的故障又引起了持续性的供应链中断,由于欧洲制药板块市场表现呆滞,截至东部时间早4点30分,该公司股票下跌了1.8%。
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2012.08.10 国内药企制剂出口欧美市场内驱力不足
近年来,国内医药制剂出口开始面临种种利好。国际方面,时逢国际药品专利集中到期,数据显示,在2011~2015年,全球药品专利到期销售额规模将升至770亿美元,这对于以仿制药为主的中国制药行业来说是参与制剂出口的良机;国内方面《医药工业“十二五”发展规划》已经将加快制剂出口定为“十二五”期间一项重要任务,力促中国药业迈向国际化。 形势虽然大好,但对国内药企来说,能否享受到这些利好带来的福祉还很难说。有专家对《经济参考报》记者 ...
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2012.08.09 Eylea销售额高涨 再生元制药扩张
新泽西再生元制药公司正准备对其生产的眼科用药阿柏西普进行一波大降价,并准备扩展其产品。商业评论报道,这家纽约的公司称正有7500万美元投入其在格林布什东部的工厂,同时有合计达110个工作岗位。周三,通告发布后不久,这项活动便开始了,这也增加了这种视力复明药物的销售预测。
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2012.08.08 辉瑞被控向中国等八国行贿 公司称已与美司法部达成和解
美国证券交易委员会8月7日发表声明,指控美国辉瑞制药有限公司海外子公司为拓展业务而行贿,违反了《反海外腐败法》。