2012.07.09 Teva公司Copaxone短期内将不会面临仿制药的竞争

Teva制药公司($TEVA）在关于Copaxone的战役中取得了胜利。但是这并不意味着他赢得了这场战争。多发性硬化症治疗药物Copaxone是TEVA的销量最大的药物，至少在两年内，将不会面临仿制药的竞争。在近期的一项审判中，短期内来自仿制药侵蚀的威胁被击退。但是如同花旗分析员John Boris对投资者所说，Copaxone在其他方面依然面临竞争。原研药的竞争对手，尤其是Biogen Idec($BIIB)即将诞生的 ...

2012.07.05 葛兰素史克医疗丑闻证据曝光

葛兰素史克（GSK）支付30亿美元以换取司法部终结关于其进行非法药物营销的调查。除了支付巨额罚金外，GSK还表示认罪。这项交易达成后，司法部获得的一些针对GSK的证据也得以公布，证据最早可回溯到上世纪90年代。这些证据主要包括GSK向儿童推销抗抑郁药帕罗西汀，而这种药物据称会导致儿童自杀。将安非他酮作为性药进行推广。对愿意向同事推广药物的医生，GSK给予其丰厚的度假奖励及讲课费。2011年，据检方所述，GSK涉嫌 ...

2012.07.04 葛兰素史克因医疗丑闻被罚30亿美元

葛兰素史克公司对多项指控认罪同意并支付30亿美元的巨额罚款。这起案件被政府官员称为美国历史上最大规模的一次医药欺诈案。这个和解协议若经法院批准，将判定这家英国药企在药物的开发和市场推广中违反美国法律。决议将在11月宣布。据美国司法部门调查，GSK试图向18岁以下患者推广抗抑郁药物Paxil，而此药仅获批在成年人使用，GSK还超适应症推广安非那酮Wellbutrin，包括其减肥作用及治疗性功能障碍的作用。检察 ...

2012.06.25 强生离Zytiga（阿比特龙）新市场又近了一步

强生离Zytiga（阿比特龙）新开发市场又近了一步，这将可能使该药销量翻倍。如果公司申请顺利，欧美的管理部门将很快批准该前列腺癌药物用于从未接受过化疗的患者人群。这一全新应用将使阿比特龙的市场范围扩大三倍。该申请是建立在三期临床试验的基础上的，试验对比了强的松分别附加阿比特龙和安慰剂治疗的差异。由于数据监管委员会建议将阿比特龙治疗对照组公开，因此这一1000余名患者的试验未采用盲法。然而，该药总的生存期优势并 ...

2012.06.25 FDA为辉瑞拳头产品普瑞巴林（Lyrica）治疗脊髓损伤开绿灯

据辉瑞公司声称，美国食品药品管理局(FDA)已经批准其拳头产品普瑞巴林(Lyrica)止痛药用于治疗脊髓损伤性神经疼痛。在FDA优先评审这一新用途下，Lyrica已批准用于治疗慢性痛疼。据辉瑞公司的声称：估计有270000人患有脊髓损伤，美国占40%，并有100000患者正经历脊髓损伤性神经疼痛。这种药物将使医生能更有效处理神经性痛疼，该痛疼可能伴随脊髓损伤， Diana Cardenas医生说，Diana Cardenas ...

2012.06.21 Saladax生物医学公司在新CEO的领导下将在全美扩张

一家专注于个性化化疗药物剂量的诊断化验公司已将其临时CEO扶正。该公司也正在研发一种针对阿尔茨海默病的早期诊断化验产品。Kevin Harter是‘生命科学温室’的合作创始人，今年早些时候，Edward Erickson任期届满因个人原因辞职后，他临危受命出任了Saladax 生物医学公司的临时CEO，Saladax 生物医学公司位于宾夕法尼亚州伯利恒市。生命科学温室是一家孵化器和投资公司，主要面向刚 ...

2012.06.21 SNM 2012：研究称7.4 GBq高剂量177-镥IMP288可安全用于治疗结直肠癌

一家主要专注于开发对癌症、自身免疫疾病和其他严重疾病的基于单克隆抗体的靶向治疗产品的制药公司Immunomedics (Nasdaq:IMMU)，今日在美国核医学协会2012年会上宣布了三项使用该公司专利蛋白结合方法Dock-and-Lock (DNL)建立双特异抗体的研究结果。所有三个报告均为该公司协作者荷兰荷兰内梅亨大学奈梅亨医学中心的预靶向（pretargeting）研究。结直肠癌患者预靶向放射免疫治疗I期临 ...

2012.06.21 默克雪兰诺罢工事件结局：日内瓦总部关闭

为挽救他们的日内瓦总部，或至少降低对那里1200余名员工的影响，默克雪兰诺几乎所有员工停止了罢工。事实上，公司已宣布计划关闭日内瓦总部。该决议是在当地心烦意乱的员工抗议和罢工数周后做出的。这一结果几乎是意料之中的。德国默克制药公司重组和节约成本的计划在于放弃雪兰诺在日内瓦和德国达姆施塔特的两个总部，其余公司依在德国设立总部。如果不能保住日内瓦总部本身，日内瓦员工还为保住日内瓦总部的一些业务操作提出了一些建议 ...

2012.06.18 FDA批准Perjeta用于HER2阳性转移性乳腺癌

罗氏集团子公司Genentech公司今日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Perjeta（帕妥珠单抗）上市。Perjeta+赫赛汀（曲妥珠单抗）+多西他赛化疗，用于既往未接受过抗HER2疗法或化疗治疗的HER2阳性转移性乳腺癌（mBC）患者。此次获批在很大程度是基于III期研究（Perjeta联合用药）取得的良好结果。III期研究表明，既往未接受过抗HER2疗法的阳性转移性乳腺癌（mBC）患者，经Perjeta ...

2012.06.18 NICE否决罗氏黑色素瘤新药Zelboraf

英国医疗保健成本机构在预先裁决中否决了罗氏公司的黑色素瘤新药威罗菲尼，从而引发了世界上最大的抗癌药物生产商与NICE公司之间的新冲突。英国全国健康和诊疗卓越研究所（NICE）于星期五说，威罗菲尼对一些有特定基因突变的黑色素瘤患者有效，但它对远期生存率的效果尚不清楚。NICE说，因此，即使是在罗氏公司提供一个未公开的折扣以后，他们仍不能推荐这种药物作为国家运营的英国国民保健服务（NHS）治疗这种 ...