2012.06.18 药企时刻准备着迎接糖尿病海啸的到来

医疗专家们预测，今后十年随人群老龄化、肥胖化，糖尿病患者将如海啸般涌来，分析家们将其视为对于生产适合药物的药企的滚滚财源。Jefferies统计分析师JeffreyHolford近日与客户分享了统计数据并告知客户。据福克斯商务新闻报道， Jeffrey Holford说，由于西方人口日益老龄化与肥胖化，以及美国医改令这部分人群有机会得到新药和更好的药品，畅销糖尿病药物和市场将“可持续性以高个位数的速率增长”，到202 ...

2012.06.18 3期临床试验结果显示醋酸格拉替雷治疗复发缓解型多发性硬化症有效

耶路撒冷（美国商业新闻社）——2012年6月14日——Teva制药工业有限公司（NYSE: TEVA）今天宣布，GALA(Glatiramer Acetate Low-Frequency Administration)3期临床试验中，与安慰剂对照组病人相比，每周3次40mg/l ml醋酸格拉替雷（GA）皮下注射对复发缓解型多发性硬化症治疗的有效性、安全性和耐受性得到了阳性结果。研究结果显示，GA40 mg/1 ml的剂量可显著降低疾病活动性，并维 ...

2012.06.18 FDA：葛兰素史克获准销售MenHibrix

葛兰素史克发布声明，美国食品药品监督管理局已经批准了他们的MenHibrix疫苗。MenHibrix是一种用于防御脑膜炎奈瑟菌C群、Y群和B型流感嗜血杆菌导致的侵入性疾病的疫苗。MenHibrix被批准用在6周到18个月的儿童。MenHibrix疫苗接种计划分2、4、6、12四个剂量。第一个剂量可早在6周的时候接种，最后一个剂量可晚至18周的时候接种。MenHibri ...

2012.06.15 奥巴马副手希望重新利用广告收入为医疗卫生买单

众议院共和党人说，一项由制药公司资助、独立团体发起的广告宣传活动目的是为了帮助2010年美国卫生保健法顺利通过。该活动是与奥巴马政府协议的一部分。在本月晚些时候，共和党人使用电子邮件和备忘录，试图在美国最高法院采取法律合宪的决定之前对法案作出修正。相应主张得到白宫助理、医药代表和民主党战略家们的响应，从而为法案的通过提供支持。分别于05月31日和昨天公布的文件，表明总统助理协助规划了1.5亿美元由制药业支付的 ...

2012.06.15 中重度类风湿关节炎患者对比研究显示Orencia效果与Humira相当

临床试验研究结果证实：在首次对阿巴西昔和阿达木单抗的疗效进行的比较研究中，两种药物对中到重度类风湿关节炎患者的疗效相当2012年6月6日美国商业新闻社来自新泽西州普林斯顿的报道——百时美施贵宝公司（纽约交易所股票代码为：BMY）今天宣布了AMPLE研究的研究结果。AMPLE（Abatacept Versus Adalimumab Comparison in Biologic-Naive rheumatoid arthritis (RA) Su ...

2012.06.14 方唯硕：中美两国在药物审批和管理上的区别

以前博文里说过，我2010年去华盛顿开会时，受到老同学们的热情款待。不过当时好像没提及，其中有同学在美国拿了博士学位后到美国药品及食品管理局（FDA）工作。在与他聊天的过程中，了解到一些FDA药审政策方面的信息。虽然有点感触，但因为是聊天，内容较零散，也就没在那篇博文里多说。此后，我又听到和看到一些中美两国药政管理的具体事例，体会到二者在理念和实践上有一些根本性的差别。我没有全面比较过两国的药政和药审方面的法律法 ...

2012.06.14 实验室诊断，谁执牛耳？

你不必去追踪本月癌症大会的消息也会知道，专业化靶向药物是当今制药业的战斗口号。但是本咨询乃是制药公司如何应用遗传驱动程式知识开发新癌症疗法的最新例子。美国临床肿瘤协会会议把焦点放在了癌症靶向治疗的另一半：可以找出最可能受益于药物的患者的诊断测试。这些高科技的测试不局限于那些和特定药物紧密相连的治疗，他们也不仅仅局限于癌症治疗。新的测试着眼于最新药物针对的单个基因突变，它们也在实例中评估几十个基因变异的相互 ...

2012.06.11 中国修改专利法 允许复制“救命药”

中国近期对知识产权法进行部分修改，允许国内制药商生产仍受专利保护药品的廉价复制品，此举或令外国制药公司感到不安。中国国家知识产权局网站发布的文件对上述举措进行了概述。几个月前，印度采取类似举措，颁布首个药品强制许可，结束了拜耳(BAYGn.DE: 行情)对一种抗癌药物的垄断。中国此举将对大型制药公司敲响警钟，因为在西方国家药品销量下滑之际，中国是药业增长的关键市场。根据修改後的《专利实施强制许可办法》，在国家出现紧急状 ...

2012.06.10 雅培公布了新公司AbbVie的首份文件草案

制药企业拆分的追随者，备注：雅培（Abbott）（$ABT）已经公布了拆分出AbbVie的首份文件草案。在提交给美国证券和交易管理委员会（SEC）的一封致股东的信中，雅培公司披露了其新公司AbbVie的管理团队，同时阐述了其预估财务状况以及产品的销售趋势。AbbVie的优势是什么呢？雅培公司首席执行官Miles White声称AbbVie是一个高利润的公司。事实上，据这封信中描述，这个制药企业在2011年的毛利润占净 ...

2012.06.10 默克雪兰诺员工日内瓦总部罢工

默克雪兰诺日内瓦员工希望他们保留自己工作的提议能够证明公司管理的“恰好”政策。这些员工准备采用罢工来维护自己的权益。但是到目前为止，公司的提议都只是提高离职补偿金，而不是保护日内瓦员工的工作上。德国默克公司——2006年收购雪兰诺后一直为其保持着双总部，表示将会关闭它的瑞士总部，转移部分工作到其他地区，包括德国达姆施塔特的总部。日内瓦的员工对这个决定感到很震惊，并决定组织抗议和威胁**，希望能够推动管理层来修改这 ...