2012.06.10 FDA批准Horizant 用于疱疹后神经痛

葛兰素史克公司和其合作伙伴XenoPort公司今天宣布FDA已经批准Horizant（加巴喷丁缓释片）用于治疗成人疱疹后神经痛。共有来自美国、加拿大和德国的574名成年患者被纳入到一个十二周主要疗效试验和两个支持研究，经过这三项研究的验证，Horizant治疗疱疹后神经痛（PNH）的安全性和有效性都满足了其相对应的主要终点。该药用于治疗疱疹后神经痛的成人推荐剂量为600mg 2/日。治疗开始剂量为晨服600mg， ...

2012.06.07 Genzyme和Isis公司宣布申请将Kynamro 用于纯合子家族性高胆固醇血症

赛诺菲（Sanofi）旗下健赞（Genzyme）公司，与Isis制药公司今天宣布，FDA已接受审查健赞公司提交的用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症（homozygous familial hypercholesterolemia ，HoFH）KYNAMRO（mipomersen sodium）的新药申请（New Drug Application，NDA），。健赞将支付Isis公司2500万美元FDA新药申请的阶段性付款。健赞总裁兼CEO Da ...

2012.06.05 杨森公司2型糖尿病新药是否更胜AZN?

强生公司(NYSE: JNJ)子公司杨森已提交canagliflozin的新药申请，canagliflozin是一种治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂类新药。该制药公司无疑希望与其竞争对手阿斯利康 (NYSE: AZN)和百时美施贵宝 (NYSE: BMY)相比canagliflozin的进展更好，因为美国食品药品管理局已于今年早些时候拒绝了dapagliflozin直至该药更多的评估结果出炉。SGLT2，或钠-葡萄糖共转运载体2， ...

2012.06.05 卡地纳健康和礼来公司在阿尔茨海默病显像剂上通力合作

卡地纳健康公司（纽约证交所代号：CAH）将要为礼来公司（纽约证交所代号：LLY）制造和分销一种可以帮助医生诊断阿尔茨海默病的放射显影剂。依据一份俄亥俄州卡地纳健康公司发自都柏林的申明，这种命名为Amyvid的显影剂预计于六月一日进行商业发布。在四月即得到美国食品药品管理局的批准。Amyvid 结合阿尔茨海默病和其他神经系统疾病的特有表征，即β淀粉样蛋白斑块，并使之在大脑PET扫描上显影。以此帮助医生更早诊 ...

2012.06.05 肿瘤药物位居生物医药交易市场前列

在生物制药领域，追踪交易当然不是一项娱乐活动。明智的决策需要熟悉应关注领域和出手时机。因此，Deloitte去年对数百件交易的产品和技术平台进行了新的分析，可以为资金投向和工作前进的方向提供一些线索。此报告关注了714项批准的交易和合作项目，尽管只有245项披露了交易规模或前期投资。毫不吃惊的是，肿瘤方面起主导地位。癌症是唯一的最活跃的治疗领域，有161项交易，或者说全部交易的24%在该领域。另外，29%的投资集 ...

2012.06.01 诺华关闭工厂导致加拿大抗酸剂短缺

内布拉斯加州（Nebraska）诺华工厂的关闭可能不是造成加拿大人胃灼热疾病的直接原因，但毫无疑问正在促成这一疾病的发生。Lincoln NE制药厂生产的畅销的非处方胃酸缓解药物Maalox，在加拿大即将告罄。该国最大的药品连锁店Shoppers Drug Mart发言人对CTVNews说，部分店面只能贴出“断货”牌。据CTVNews说，诺华加拿大于3月份宣布将会有一些OTC产品缺货，到货时间未知。制药厂的关闭已影响到从鸦 ...

2012.05.31 个体化医疗商业策略的里程碑

Bionest Partners作为一个生命科学产业的首席战略与管理咨询公司，被公认为个体化医疗（PM）策略咨询方面的领军人物。5月18日，该公司在最新一期的Nature Reviews Drug Discovery上发表了一篇文章。作为一个贯穿FDA、产业界和学术界的联合行动--FDA个体化医疗计划的结果，本文分析了个体化医疗发展及商业化策略的关键价值驱动因素，阐明了综合评价这些策略的方法，并运用了多种模型化工具来支持决策 ...

2012.05.28 安全监管部门调查上海药品交易

中国上海医药违反会计准则了？21世纪经济 Herald 引用了一家匿名公司的消息报道，证券监管部门正在调查上海医药去年在香港股市交易收购的两家公司。这一调查消息使上海医药的股票出现波动，在香港，股票价格下跌24%，在上海，股票价格下跌10%。根据Herald的报道，所谈及的两宗并购案是上海医药对康丽制药70%股权的收购和对上海亚洲新先锋药业无形资产的收购。Herald报道，因为知识产权和股票转让存在争论，康丽制药的收购 ...

2012.05.28 德国又一家药企被拍卖

最近在德国又有事情发生，又一家药企被拍卖。德国东部最大的药厂之一-私有制的RiemserArzneimittel AG公司被视为“选定组”，正在进行私人股权投资公司和战略投资者的谈判，这个消息是有该公司的首席执行官迈克尔·梅勒告诉美国彭博资讯公司（Bloomberg）。这家药企归属于Braun家族，通用电气医疗保健金融服务($GE)和TVMCapital。它一年收入约€115亿美元，美国彭博资讯公 ...

2012.05.27 Science：中国着手处理严重的抗生素耐药问题

在一场由真实生活改编的相声“事后诸葛亮”里，一小伙子对公司食堂的伙食卫生缺乏信心以至于每次吃肉都就着抗生素，而这却为他今后的不幸埋下了祸根。最后小伙得病了，可是药物已经救不了他了。尸检显示，小伙死于多重耐药菌。这个例子可能有些极端，但相声“事后诸葛亮”所折射的现象却值得我们反思。这期间政府主导了一系列的改革以避免滥用抗生素将会产生的严重后果。改革在上周达到顶峰，卫生部出台了更加严格的处方药物规范。瑞金医院感染科主 ...