2015.12.24精彩幻灯：肾病综合征

主要讲述了肾病综合征的病因、类型及临床特征、并发症及治疗。

2015.12.16氯氮平在难治性精神分裂症中的「魅力」

难治性精神分裂症的治疗疗效一直让精神科医生头疼不已，小小氯氮平能发挥怎样的作用呢？

2015.09.06安进胆固醇药物 Repatha 在欧洲的定价是美国的 50%-60%

安进正在欧洲以在美国大约一半的价格推出其注射用胆固醇药物，此举可能会引发争论，即美国人与其它国家相比为这款药物支付很多。

2015.08.28FDA 批准安进 PCSK9 抑制剂 Repatha 治疗高胆固醇患者

8月27日，美国FDA批准Repatha （evolocumab）注射剂用于某些使用目前治疗选择不能使其低密度脂蛋白胆固醇得到控制的患者。

2015.06.17十大要点解读 PCSK9 抑制剂

近日，《欧洲心脏杂志》对 PCSK9 抑制剂进行了全面阐述。PCSK9 抑制剂或将通过 FDA 批准上市，了解 PCSK9 抑制剂且看以下十大要点。

2015.05.27NEJM：Alirocumab 降脂安全有效

为评估Alirocumab在降脂和减少心血管事件方面的安全及有效性，爱荷华大学的Jennifer G.Robinson博士等展开了一项研究，研究结果刊登在 NEJM 杂志上。

2015.05.26CHMP 支持批准安进旗下 Repatha 用于高胆固醇治疗

欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)采纳了一项积极的意见，推荐批准安进的Repatha(evolocumab)用于某些高胆固醇患者。

2015.05.26安进降胆固醇新药 Repatha 获欧洲药管局支持

安进公司新的降胆固醇药物Repatha属于一类被称为PCSK9抑制剂的新型降胆固醇药物，先于赛诺菲在欧洲被推荐批准，这让安进与赛诺菲的同类药品上市竞赛中提前了一步。

2015.05.22高血压患者使用非甾体类抗炎药须防止急性肾损伤

近日，来自美国爱荷华大学免疫科的Bharat Kumar等简要介绍了高血压患者使用非甾体类抗炎药（NSAIDs）出现急性肾损伤的风险及应对措施。

2015.04.10Mysimba获欧盟批准作为减肥药物

继减肥药物利拉鲁肽上市后，又一减肥药物复方制剂盐酸纳曲酮与盐酸安非他酮缓释剂（Mysimba）获得欧盟批准用于治疗肥胖。

2015.01.31The Lancet：急性胰腺炎综述

急性胰腺炎是住院患者的第二大常见原因，院内死亡第五大原因。来自德国的Paul 等就急性胰腺炎近年进展进行综述，发表于近期的The Lancet上。

2015.01.27减肥药市场：连出新品，破茧在即？

美国FDA正式批准了一种新型减肥医疗器械，这是FDA时隔八年第一次批准新型减肥医疗器械，引起市场关注;此外，Saxenda、Contrave等减肥新药亦在2014年相继获得FDA批准。

2015.01.22将在2015年大放异彩的药物

在未来12个月，已上市药品及在研产品中哪些药物会决定制药业的新闻动向？

2014.12.15PCSK9抑制剂及CETP抑制剂有望改变血脂药物市场

新兴治疗药物将再次振兴血脂异常治疗药物的市场，据新的研究称，目前血脂异常治疗药物受制于主导产品的专利到期。

2014.12.02Insight：2014 医药数据高峰论坛

11 月 28 日，丁香园和旗下 Insight 数据库共同举办2014 医药数据高峰论坛。

2014.11.19默沙东维多灵实现降低心血管事件的主要目标

日前，默沙东宣布该公司复方药物维多灵（Vytorin）在IMPROVE-IT研究中达到主要终点及所有次要复合疗效目标，这款药物由依泽替米贝与辛伐他汀组成。

2014.11.13FDA同意对Amgen降胆固醇药evolocumab的BLA进行评估

美国食品药品监督管理局（FDA）已同意对Amgen公司治疗高胆固醇的在研全人源单克隆抗体药物——evolocumab的生物制品许可申请（BLA）进行评估。

2014.11.12FDA接受安进PCSK9抑制剂Evolocumab的上市申请

安进高胆固醇试验药物Evolocumab已被美国FDA接受审评。

2014.09.04安进PK赛诺菲&Regenron 到底谁会赢？

为了抢先上市PCSK9药物，赛诺菲和Regeneron已经不惜投入6700万美元购买了“将原本需要10个月的审批周期缩短到4个月”的加速审评券。

2014.07.30CFDA警戒快讯：他汀类药物风险报告

2014年5月，英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布了关于他汀类药物的获益/风险的报告，分析了他汀类药物导致的肌病风险，提示处方时的注意事项。

2014.07.17CFDA：口服何首乌及其成方制剂引起的肝损伤风险

国家药品不良反应监测病例报告数据库监测数据和文献报道提示，口服何首乌及其成方制剂可能有引起肝损伤的风险，超剂量、长期连续用药等可能会增加此风险。

2014.07.08Insight 数据分析：2014年6月CDE 药品审评报告

根据 INSIGHT-China Pharma Data 数据库统计，2014年6月份，CDE共受理药品注册申请803个（以受理号计，下同），与上个月近乎持平。

2014.06.13肥胖药市场“骨感” 多家药企退出

肥胖和其并发症如高血脂、高血压、糖尿病是威胁人类健康的重要疾病，根据不同专家的估计减肥药的潜在市场可达1000-3000亿美元，但实际上现在的已有减肥药物销售寥寥无几。

2014.04.02安进发布 PCSK9 抑制剂 Evolocumab3 期试验阳性结果

3月29日，安进在美国心脏病学会(ACC)年会上发布了3期临床研究GAUSS-2和LAPLACE-2的详细结果，结果显示其试验药物PCSK9抑制剂Evolocumab可明显降低他汀耐受患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL)水平。

2014.02.07FDA批准药物所基于的临床试验数据质量变化较大

近日发表在《美国医学会杂志》上的研究结果表明，近来FDA用以新药审批所基于的临床试验证据质量变化较大。