2015.05.05 国家工商总局否认对西门子医疗部门涉腐调查

针对媒体关于其医疗部门涉嫌行贿1000多家医院的报道，5月4日晚间，西门子给澎湃新闻（www.thepaper.cn）发来回应称，对媒体报道中“有关西门子中国医疗业务的情形并不知晓”。

2015.05.05 波士顿科学公司表示房颤治疗设备需求旺盛

波士顿科学公司希望更多的医院将能够在第三季度提供其最新的房颤治疗设备，因为它暂缓了产品的推出，给医生以时间来学习如何使用该产品，其首席执行官表示。

2015.04.30 美监管机构勒令美敦力停止制造止痛药泵

美敦力公司同意停止生产和销售其SynchroMed植入型药泵，该设备用于给癌症或其他患者提供止痛药，美国监管机构在27日表示，这是解决指控该公司违反质量标准的一步行动。

2015.04.16 2015年3月FDA警告及药品召回汇总

2015年3月FDA针对两大类产品，两种特定药物，两种注射液，一种用药组合，一种医疗器械，发出总共8次警告。

2015.04.12 贵州省食药监局下放28类食品生产许可

除下放28类食品生产许可审批事项，贵州省今年还将取消“国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更”申请行政许可1项，取消“医疗器械说明书、标签和包装标识备案和医疗器械生产企业质量体系考核”行政服务2项；取消“对违反执业药师资格和注册规定”行政处罚1项。

2015.04.09 FDA批准呼吸检测器械GEBT用于诊断胃排空障碍

4月6日，美国FDA批准新型无创性检测方法Emptying Breath Test (GEBT)用来帮助诊断胃排空障碍（也称胃轻瘫）。

2015.04.07 食药监总局批准粒子治疗设备上市 适用于恶性肿瘤

今日，国家食药监总局在其官网发布通知，批准粒子治疗设备上市。

2015.04.03 FDA批准CoreValve System“瓣中瓣”置换术新用途

日前，美国FDA批准CoreValve System新的用途，用于治疗某些先前进行过组织主动脉瓣置换术而需要第二次进行该置换术的患者。

2015.04.03 新一代Edwards瓣膜置换系统有较低的死亡率及中风发生率

近日，研究人员发布的试验数据显示，使用Edwards Lifesciences公司第三代无创心脏瓣膜置换系统可使死亡率及中风发生率变得非常低，这一数据可能支持其获得FDA批准。

2015.04.03 FDA批准可帮助保持心脏功能稳定的血液泵

3月23日，美国FDA批准Impella 2.5 System，这是一种微型血液泵系统，旨在帮助患者在实施某些高风险经皮冠状动脉介入术(HRPCI)期间保持稳定的心脏功能和血液循环。