2014.03.09 FDA拟允许企业发布医疗产品标签外使用的同行评议信息

FDA更新了其指南方法，药品及器械生产商可以发布有关医疗产品标签外使用的同行评议信息。

2014.03.03 FDA强制23andMe公司个人基因组检测产品撤市

2013年11月22日，美国FDA做出令人惊讶的举措，命令基因组学公司23andMe停止上市销售其旗舰产品Personal Genome Service (PGS)。

2014.03.03 瑞士Synthes GmbH公司对接骨螺钉进行召回

2月19日收到强生(上海)医疗器材有限公司报告，该公司代理的接骨螺钉（注册号：国食药监械（进）字2010第3462426号（更））因受影响批号的螺钉尖端无螺纹并比预期长度长等原因，其生产商瑞士Synthes GmbH公司于2月10日对该产品进行主动召回。

2014.03.03 瑞士Synthes GmbH公司对锁定接骨板进行召回

2月19日收到强生(上海)医疗器材有限公司报告，该公司代理的锁定接骨板（注册号：国食药监械（进）字2011第3460280号（更））因受影响批号被重复标注了型号而非型号及批号等原因，其生产商瑞士Synthes GmbH公司于2月10日对该产品进行主动召回。

2014.03.02 FDA批准用于房颤治疗的新型导管

日前，FDA批准Thermocool Smarttouch消融导管用于耐药的阵发性房颤(AF)患者，持续性单型缺血性室性心动过速及I型心房扑动患者。

2014.02.28 瑞士Synthes GmbH公司对解剖型接骨板进行召回

2月19日收到强生(上海)医疗器材有限公司报告，该公司代理的解剖型接骨板（注册号：国食药监械（进）字2011第3460245号（更））因产品标签标识错误等原因，其生产商瑞士Synthes GmbH公司于2月10日对该产品进行主动召回。

2014.02.27 美国Medtronic, Inc.公司对压力泵装置进行召回

2月14日收到美敦力(上海)管理有限公司报告，该公司代理的压力泵装置（注册号：国食药监械（进）字2009第3662742(更)号）因主标签标题不正确等原因，其生产商美国Medtronic, Inc.公司于2月13日对该产品进行主动召回。

2014.02.27 美国Medtronic, Inc.公司对动静脉插管进行召回

2月14日收到美敦力(上海)管理有限公司报告，该公司代理的动静脉插管（注册号：国食药监械（进）字2013第3665005号）因可能会导致局部缺血或灌注不充分等原因，其生产商美国Medtronic, Inc.公司于2月10日对该产品进行主动召回。

2014.02.27 雅培召回用于旧款血糖仪的Freestyle试纸

雅培糖尿病护理事业部宣布召回FreeStyle血糖试纸，而这种试纸被用于了3种特定血糖仪。

2014.02.26 移动医疗应用审批慢？FDA：别闹，为了你们安全！

针对业界关于美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration，FDA)审批移动应用速度较慢的抱怨，FDA高级政策顾问巴库·帕特尔(Bakul Patel)在2月23日~27日举行的HIMSS14大会预备会上表示，80%的审批工作是在规定的90天期限内完成的。