2013.09.05 CFDA：三家公司召回存缺陷医疗器械

国家食品药品监督管理总局网站3日披露进口医疗器械召回信息显示，近日，由于产品在设计或生产中的缺陷，MedtronicInc.公司对其生产的药物灌注系统、MedtronicMiniMed公司和Unomedicala/s公司对其生产的胰岛素泵输注管路和针头进行主动召回。

2013.08.26 FDA对高压氧治疗的常见标签外使用发布警告

美国食品药品管理局（FDA）在其网站的消费者警告栏目中对高压氧治疗发布警告：目前，还没有相关证据能证明高压氧治疗(HBOT)在临床上对癌症、自闭症或糖尿病有治疗作用或对其有效。

2013.08.26 FDA发布医疗器械射频无线技术指南：商机与挑战并存

FDA近日发布题为《行业及食品药品管理局工作人员指南：医疗器械射频无线技术》的指南。该指南适用于植入式和携带式器械，以及其他预定用于医院、家居、诊所及临床实验室等地点的器械。该指南涵盖了无线医疗器械的设计、测试、配置和维护，以保证其安全可靠。该指南蕴含着大量商机，包括对无线器械的安全性、有效性、可靠度和功能完整性等至少十八项测试，同时对业界的技术与资金投入无疑也是一大考验，已驱动供应链业者全面备战。今年上半年已有不 ...

2013.08.23 中国医疗器械行业协会正在收集医疗器械生产商的定价信息

在一项调查中，中国医疗器械行业协会正在为政府收集国外和当地医疗器械制造商产品定价和商务活动的相关信息，消息人士说，这次调查不同寻常，因为它在收集大量的细节信息。

2013.08.20 洋品牌被指垄断中国医疗器械市场 价格水分高

上周，上海市高级人民法院（上海高院）作出终审宣判，强生（上海）医疗器材有限公司、强生（中国）医疗器材有限公司限制“最低转售价格”构成“纵向垄断”，被判赔偿经销商北京锐邦涌和科贸有限公司（锐邦）53万元。

2013.08.09 FDA批准首款可同时检测HIV-1抗原及HIV-1/2抗体的快速诊断试剂盒

8月8日，美国食品药品管理局（FDA）批准首款人体免疫缺陷病毒（HIV）快速诊断试剂盒，该试剂盒可同时检测人血清、血浆、静脉或手指针刺全血中HIV-1 p24抗原及HIV-1和HIV-2抗体。这款名为Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo的诊断试剂盒被批准用于HIV-1及HIV-2感染的辅助诊断，也是FDA批准的首款只通过一次检测即可分别获得HIV-1 p24抗原及HIV抗体结果的诊断试剂盒。

2013.08.07 4款进口医疗器械被召回 涉及通用、飞利浦等公司

近日，国家食品药品监督管理总局公布了4款进口医疗器械的召回信息：由于产品在设计或生产中的缺陷，GE Healthcare公司对其生产的影像归档及传输系统、Respironics California，Inc.公司对其生产的呼吸机、Medtronic Inc.公司对其生产的植入式神经刺激电极以及Gambro Kathetertechnik Hechingen公司对其生产的留置导管进行主动召回。

2013.07.26 飞利浦新星云太空站开启「即时 3D 诊断」新时代

本文以飞利浦最新星云太空站为引，探看“即时3D诊断”这一领先技术是如何让医疗新时代的医生、患者受益的。

2013.07.24 如影随行：写在岛津全新一代R/F产Uni-Vision上市之际

在历史的长河中，悠悠百年不过是沧海一粟，但若是一个企业经营的时间逾越百年，在世界上无以计数的公司里也算是寥若晨星了。自1875年创立至今，岛津公司已整整跨越了138个年头。从初创时一家小型的工业作坊，发展到如今以医学影像、分析仪器及航天器材三大产业为核心的大型跨国企业集团，岛津从未改变她的经营理念，一直致力于科技领域孜孜不倦的探索，并不断将其转化为能够为人们带来最大健康福祉的产品。2002年，岛津的田中耕一先 ...

2013.07.19 FDA批准首款脑检测设备NEBA系统 用于儿童ADHD诊断

美国食品药品管理局（FDA）批准首款通过脑电波来支持儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)诊断的检测设备。