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2014.02.27NICE推荐伊匹单抗有限制的一线治疗黑色素瘤
2月26日发布的初步指南草案中,英国国家卫生保健优化研究所(NICE)建议百时美施贵宝的伊匹单抗只能根据临床试验情况作为一线治疗药物用于晚期恶性黑色素瘤患者。
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2014.02.26FDA批准Myalept用于治疗先天性或获得性全身脂肪代谢障碍
2014年2月24日,美国FDA批准Myalept(注射用美曲普汀)作为替代治疗药物结合饮食用于治疗先天性或获得性全身脂肪代谢障碍患者的瘦素缺乏并发症。
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2014.02.24拜耳启动瑞格非尼一项全球性结直肠癌3期临床试验
拜耳开始了瑞格非尼(Stivarga)一项全球性的3期临床试验,受试者为疾病已扩散至肝脏的结直肠癌患者。
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2014.02.24诺华借助收购CoStim制药加入PD-1药物竞技场
近日,诺华与美国CoStim制药公司达成一项收购协议,从而使诺华加入癌症免疫治疗药物这一热点领域。
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2014.02.21诺华旗下皮肤癌药物Sonidegib关键临床试验获得成功
在一项关键临床试验达终点之后,诺华在寻求基底细胞癌(BCC)治疗药物Sonidegib (LDE225)上市许可的道路上向前迈近了一步。
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2014.02.21后期临床试验显示礼来Ramucirumab可增加肺癌患者总生存期
2月19日,礼来宣布了一项后期临床试验的结果,结果显示该公司试验药物Ramucirumab与安慰剂相比,能明显改善二线非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总生存期。
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2014.02.19Nat Rev Drug Discov:2013年FDA药品审评分析
FDA于2013年共批准27款新药,与15年来批准新药数量最多的2012年相比数量有所下降,但2013年批准的新药存在着强大的商业潜能。
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2014.02.18FDA批准梯瓦制药旗下Synribo用于慢性粒细胞白血病
美国FDA对以色列制药商梯瓦制药的Synribo(高三尖杉酯碱)发布了完全批准,批准该药用于慢性粒细胞白血病(CML)。
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2014.02.17英国患者仅能通过癌症药物基金获得罗氏Kadcyla
乳腺癌患者对英国推出罗氏旗下乳腺癌药物Kadcyla反应比较热烈,但患者者期望能永久性获得这款药物,而不仅仅是通过癌症药物基金。
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2014.02.14FDA批准Imbruvica用于治疗慢性淋巴细胞白血病
2月12日,FDA批准Imbruvica (ibrutinib)新适应症,用于之前至少接受过一种药物治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。