2016.10.22 食药总局回应「8 成新药临床数据造假」：不符合事实

近日，针对有媒体刊发「新药注册申请中临床数据真实性问题」的报道，国家食品药品监管总局药化注册司负责人接受了记者采访。药化注册司负责人介绍，2015 年 7 月 2...

2016.10.21 默沙东派姆单抗列入 NSCLC 一线用药指南 施贵宝及罗氏药物憾遭拒绝

美国国家综合癌症网络已对竞相进入NSCLC一线治疗指南的检查点抑制剂做出权衡。该机构支持默沙东旗下的派姆单抗，拒绝了百时美施贵宝的纳武单抗与罗氏的Tecentriq。

2016.10.21 药品「快审时代」 莫要矫枉过正

去年 8 月启动的药品审评改革已经初现成效。这项改革看似最受医药行业关注，实际与民生息息相关。我国药品审批已经进入「快审时代」。

2016.10.20 CFDA：关注新复方大青叶片的用药风险

国家食品药品监督管理总局日前发布了第七十一期《药品不良反应信息通报》，提示关注新复方大青叶片的用药风险。

2016.10.19 药企该减肥了！食药监总局设五道关促药品安全

为了进一步保障中国的药品安全，国家食药监总局全面入手，在药品的五道关口开始设卡，只有过了这五道关，中国人的用药安全才可谈。

2016.10.19 北京：药店执业药师要佩戴专用徽章

从本月开始，北京市的药品零售企业执业药师将按规定着装，统一佩戴专用徽章胸卡。这一规定今后将逐步推进各个领域执业药师执业准则中。

2016.10.18 中国药企迎来一道生死关：仿制药品一致性评价

2016 年 3 月 5 日，国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》正式对外公布，标志着我国已上市仿制药质量和疗效一致性评价工作全面展开。

2016.10.14 按病种付费来了 药企该怎么接招？

10 月 8 日，一则消息引起了医药界关注。浙江省人力资源和社会保障厅公开征求《关于开展基本医疗保险按病种支付方式改革试点的通知》的意见，拟选择二级以上医疗机...

2016.10.11 医药人都在寻找的答案：什么样的药品可挤进医保目录？

9 月 30 日，人力资源社会保障部发布方案，要求 2016 年底前完成医保药品目录调整工作。

2016.10.11 沪公立医院药品价格全面下调 加价率不超 5%

除中药饮片外，各公立医疗机构销售药品应以实际购进价为基础，顺加不超过 5% 的加价率销售；中药饮片加价率原则上不超过 25%。