CFDA 局长毕井泉撰文 阐述药监改革

2016.11.08 CFDA 局长毕井泉撰文 阐述药监改革

国家食品药品监督管理总局局长毕井泉阐述药监改革五大重点。

CFDA:总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告

2016.11.07 CFDA:总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告

国家食品药品监督管理总局新收到 55 个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请,决定对这些注册申请(见附件)进行药物临床试验数据核查。

国务院酝酿重磅文件 药品个代或将大解放

2016.11.07 国务院酝酿重磅文件 药品个代或将大解放

赛柏蓝获悉,国务院正在酝酿出台一份重磅文件,目前的文件名称是「关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见」。

取消药品加成 太原市 12 家公立医院药价实行备案制

2016.11.02 取消药品加成 太原市 12 家公立医院药价实行备案制

11 月 1 日,太原市 12 家公立医院正式取消药品加成。

卫计委:尽快规范高值耗材编码

2016.11.01 卫计委:尽快规范高值耗材编码

9 月 22 日,全国药政工作座谈会在山东省济南市召开。来自全国各省(区、市)卫生计生委药政处、药品采购机构的相关负责人参加了会议。

药价差异催生「跨省买药」 全国一盘棋难在哪儿?

2016.10.31 药价差异催生「跨省买药」 全国一盘棋难在哪儿?

今年 5 月,国家卫计委公布了首批国家药品价格谈判结果,首批三种药品价格降幅都超过了 50%。但是国家药价谈判的成功,至今还没有完全落地。

太原 12 所医院取消药品加成

2016.10.28 太原 12 所医院取消药品加成

11 月 1 日起,太原市 12 所市级公立医院将取消药品加成(中药饮片除外),实行零差率销售,也就是所有药品将按进价出售,减轻患者就医负担。

李青:「十三五」重大新药创制专项或将于 11 月初出台

2016.10.26 李青:「十三五」重大新药创制专项或将于 11 月初出台

国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心主任李青受邀出席 CFDA 药政改革和国家新药创智战略与中国药物研发和创新特别论坛,就「十三五」新药重点专项给出了看法。

最严整治!最高检打击药品商业贿赂与虚开发票

2016.10.25 最严整治!最高检打击药品商业贿赂与虚开发票

10 月 21 日,最高人民检察院召开新闻发布会,对外发布《关于全面履行检察职能为推进健康中国建设提供有力司法保障的意见》。

FDA 高管抨击杜氏肌营养不良药物 Eteplirsen 存在瑕疵

2016.10.24 FDA 高管抨击杜氏肌营养不良药物 Eteplirsen 存在瑕疵

Jenkins是美国FDA新药办公室主任,在抨击数据可疑的糟糕试验之后,他对FDA最近极具争议地批准Sarepta旗下杜氏肌营养不良药物Exondys 51也没有表现出友善的态度。

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