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2016.01.25 CFDA:查处 4 个进口药品品种
1 月 22 日,CFDA 发布《关于停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品的公告》公告,称发现4 个品种存在违反《中华人民共和国药品管理法》及相关规定的行为。
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2016.01.18 卡利夫或将当选为美国食品药品管理局新任局长
罗伯特•卡利夫在成为美国FDA最高行政长官的道路上又通过一道关卡,近日美国参议院卫生、教育、劳工及退休金(HELP)委员会的投票对他有利。
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2016.01.18 美国政府问责局认为 FDA 在新药批准后的监管中存在缺陷
美国政府问责局(GAO)日前发布的一份报告指出,FDA虽然致力于新药的加快审评,但一旦药物获得批准后,该机构未能充分跟踪与这些药物相关的安全性问题。
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2016.01.15 CFDA严打致数百家药企近 30 亿研发金打水漂
这是史上最严的一场整治风暴,数十家医药类上市公司纷纷撤回药品注册申请,损失超过数十亿元。
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2016.01.12 辉瑞提价举措或将继续推动美国处方药价格上涨
辉瑞公司提出计划 1600 亿美元并购爱尔兰的 Allergan 公司以减少其在美国的税收,今年辉瑞在 1 月 1 日提高 100 多种药物在美国的销售价格。
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2016.01.11 Pearson 归期未定 Valeant 公司任命临时 CEO
Valeant 制药国际公司 6 日任命其董事会成员,由于前首席执行官 Pearson 在去年 12 月底因重症肺炎住院,前首席财务官 Schiller 将担任临时首席执行官。
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2016.01.07 处罚:湖北执业药师资格考试违纪违规
湖北省人事考试院发布《湖北考区 2015 年度执业药师资格考试违纪违规处理公告》,对 2015 年度执业药师资格考试中 1097名 考生的违纪违规行为进行处理。
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2016.01.07 江苏省明确公办医院药品加价率
江苏省物价局近日发文明确江苏省医疗卫生机构药品加价率,其中公立医院销售的药品一律按进价销售,非公立医疗机构调整加价率的周期不得低于一年。通知要求,公立医疗卫...
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2016.01.06 药物临床试验数据造假 问题出在哪儿
药物临床试验数据是判定药品有效性和安全性的重要依据。
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2015.12.31 Valeant 公司 CEO 因重症肺炎无法履职令股价承压
加拿大 Valeant 制药国际公司 29 日表示,其 56 岁的首席执行官 Pearson 因重症肺炎正在接受治疗,集团公司高管将立即接替 Pearson 的工作直到他病假返回。