2015.12.07 Zafgen 减肥药物临床试验因出现第二例患者死亡而宣布暂停

Zafgen 公司表示，由于其实验性减肥药在后期研究测试过程中发现第二例患者死亡事件，美国食品和药物管理局已经完全暂停该药物的临床试验。

2015.12.07 Alexion 遗传性骨骼疾病药物 Strensiq 在英国被指价格过高

Alexion 制药公司开发的一种用于治疗罕见遗传性骨科疾病的新药每年治疗费用超过 550000 美元，英国国家卫生医疗质量标准署（NICE）认为价格过于昂贵。

2015.12.07 SGLT2 抑制剂类糖尿病药物存在酮症酸中毒及尿路感染风险

一项FDA安全性审查使得SGLT2抑制剂类2型糖尿病药物要在其标签中补充警告性内容，提醒该类药物能导致血管中产生过多的酸，以及导致严重的尿路感染。

2015.12.05 耐药革兰阴性菌的最后一道防线被撕破？

中国畜牧业和农业中大量检出产 mcr-1 菌株，并且在住院患者中检出率也达到约1%，该基因可导致对多粘菌素的耐药，从而造成无药可用的尴尬境地。

2015.12.04 Insight：2015 年 11 月 CDE 药品审评报告

11 月 CDE 共完成审评 3154 个，来看看完成审评的批准率有多少。

2015.12.04 有你认识的大咖么？医药领域 13 人获第 16 届吴杨奖

有你认识的大咖么？医药领域 13 人获第 16 届吴杨奖。

2015.12.04 美参议院报告认为吉利德将利润最大化置于丙肝患者利益之上

据调查重磅药物定价问题的美国参议院称，在吉利德科学新型丙肝药物进行折扣之前，美国各州医疗补助计划在2014年花费了13亿美元而治疗了不到2.4%的有肝脏疾病的计划参与者。

2015.12.02 CFDA 公告：12 月 1 日起化学药生物等效性试验实行备案管理

根据CFDA最新文件精神，自 2015 年 12 月 1 日起，化学药生物等效性（以下简称 BE）试验由审批制改为备案管理。

2015.11.30 FDA 专家称 BioMarin 公司 DMD 药物数据缺乏说服力

美国食品和药物管理局的一个外部顾问小组指出，BioMarin 制药公司用于治疗肌肉萎缩症的实验性药物的疗效数据缺乏说服力，不足以申请批准。

2015.11.27 药品 O2O 出新招「上门医生」难过消费者信任关

平时上班太忙或者赶上雨雪天气不想下楼，想买点治疗感冒腹泻的药，用手机 APP 下单有人送药上门，药品 O2O 确实给网民们带来了便利。但是药品是特殊商品，有专业人...