中国是否会因实施药品专利强制许可而成为下一个印度?

2015.09.21 中国是否会因实施药品专利强制许可而成为下一个印度?

强扭的瓜,不一定甜。

Mapp 旗下埃博拉病毒药物获得 FDA 快速评审资格

2015.09.21 Mapp 旗下埃博拉病毒药物获得 FDA 快速评审资格

9月17日,总部设在加利福尼亚州的圣地亚哥的Mapp生物制药公司表示,其埃博拉病毒药物ZMapp获得美国食品和药物管理局快速评审资格。

江苏:药品采购预算不得高于医院支出 25%-30%

2015.09.18 江苏:药品采购预算不得高于医院支出 25%-30%

医疗机构的药品采购预算一般不高于医院业务支出的 25%—30%,每种药品采购的剂型原则上不超过 3 种。

中期试验显示药用大麻治疗精神分裂症疗效优于安慰剂

2015.09.18 中期试验显示药用大麻治疗精神分裂症疗效优于安慰剂

由英国GW制药公司开发的药用大麻正在测试用于治疗精神分裂症,在中期试验阶段该药物被认为优于安慰剂。该公司在英国上市的股价大涨12.5%。

雅培质疑印度监管机构对其止咳糖浆质量问题的指控

2015.09.15 雅培质疑印度监管机构对其止咳糖浆质量问题的指控

最近印度监管机构对制药商雅培医疗公司的一项指控受到雅培公司的挑战,这项指控称该公司的止咳糖浆样本所含可待因的含量过高。

安进向 FDA 申请批准 Repatha 新的给药剂量方案

2015.09.15 安进向 FDA 申请批准 Repatha 新的给药剂量方案

FDA在八月下旬批准的Repatha是一类降低「有害胆固醇」的注射剂,被称为PCSK9抑制剂,已被批准的这类药物有两种,价格昂贵,Repatha是其中之一。

分析预计诺华心衰药物 Entresto 在美标价应降低 17%

2015.09.14 分析预计诺华心衰药物 Entresto 在美标价应降低 17%

美国一个公益机构ICER分析称,为了保持医疗花费与美国整体经济增长,诺华公司应该给每年花费4560美元的治疗心力衰竭新药Entresto降低17%的费用。

Collegium 阿片类镇痛药剂量错误引起 FDA 关注

2015.09.11 Collegium 阿片类镇痛药剂量错误引起 FDA 关注

9月9日,美国食品和药物管理局工作人员警告称,另一种试验性阿片类镇痛药的剂量存在错误风险,突出该机构对可能导致上瘾的药物的关注。

Pacira 为解除其止痛药物的市场限制决定起诉 FDA

2015.09.11 Pacira 为解除其止痛药物的市场限制决定起诉 FDA

​9月8日,Pacira制药公司提起诉讼,向法庭请求允许该公司宣传其术后止痛药物Exparel可适用更广范围的手术,而美国食品和药物管理局曾对此作出限制。

欧洲新药上市日趋艰难

2015.09.10 欧洲新药上市日趋艰难

由于欧洲政府压低药物成本,在目前新药不断问世的时代,制药公司想在关键的欧洲市场推出其最新产品的压力越来越大,许多公司被迫在该地区给予较大的折扣力度。

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