2015.09.10 儿童用药不用招标 直接挂网采购

卫计委就儿科用药及药师考核发布最新要求

2015.09.10 该拿什么拯救你 缺医少药的罕见病

制图／高岳在与病魔艰难抗争近两年后, 王海洋永远地闭上了双眼。对于他的家人尤其是与他患有同一病症的哥哥王海涛来说, 悲痛欲绝的同时, 更多的是对未来的绝望。...

2015.09.06 诺华以品牌药 85 折的价格在美推出首个生物仿制药非格司亭

9月3日，随着诺华公司开始在美国推出首个生物仿制药，美国医药行业进入一个新时代。这个在美国首个被批准的生物技术药物将以85%的折扣价销售。

2015.09.06 替卡格雷获得 FDA 批准延长使用时限

美国监管机构已经批准阿斯利康血液稀释剂替卡格雷的一种新的剂量，有心脏病发作史患者可长期使用，美国食品药品管理局在9月4日晚公布了这一批准结果。

2015.09.06 安进阻止非格司亭仿制药销售的企图以失败告终

9月2日，美国上诉法院已允许诺华公司在美国推出的第一个生物仿制药，此前该公司所仿制安进重磅炸弹药物非格司亭的药物被停止销售。

2015.09.06 制药行业向欧盟申诉反对法国立法推广低价眼科药物

法国药品监管机构ANSM今年初决定，允许阿瓦斯汀用于湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）治疗，该法案于9月1日生效。同日欧洲制药业表示，它已经向欧盟委员会提出了申诉。

2015.09.06 美专利局拒绝对多发性硬化药物 Tecfidera 进行专利有效性审判

著名的对冲基金经理Bass及其团队争取取消一些药品的专利，但美国专利和商标局在9月2日表示，拒绝对Biogen公司的多发性硬化症药物Tecfidera进行专利有效性审判。

2015.09.06 美国五家咖啡因经销商收到 FDA 警告信

9月1日，美国食品和药物管理局向五家纯咖啡因粉经销商发出警告信，此举也反应出联邦机构紧抓兴奋剂摄入，遏制其原料纯品的供应。

2015.09.01 开始集中审评的药品有哪些？

集中审评，审得不仅是心跳，更是刺激。

2015.08.31 卷烟公司因标签含有「天然」字眼接到 FDA 警告

美国食品和药物管理局已向温斯顿、天然美国精神和纳特谢尔曼三家香烟制造商发出警告，在获得监管部门批准前这些公司将不得宣称其产品是「天然」或「不含添加剂」。