2015.08.31 FDA 提议添加后缀以区分生物仿制药名称

FDA建议在生物仿制药名称后加上后缀，以同品牌药物进行区分，指导意见草案旨在防止不可互换的产品被无意替代，并使其更容易对上市产品的使用情况进行监控和跟踪。

2015.08.27 湖北二级以上医疗机构年底药品全部上网采购

记者今天（26 日）从湖北省卫计委获悉：全省二级以上医疗机构要在年底前全部在网上采购药品，并完成高值医用耗材网上阳光采购工作。湖北将在全省卫生计生系统开展为期...

2015.08.27 药监局:11 批次面膜被检出含激素类禁用物质

记者 26 日从国家食品药品监管总局获悉，11 批次面膜类产品被检出非法添加糖皮质激素类禁用物质。据介绍，不合格产品涉及的生产企业和不合格项目为：标称朗曜日化（...

2015.08.26 FDA 对易导致超级细菌感染的医疗器械厂商发出违规警告

最近美国医院出现超级细菌爆发，可能是一些医疗设备生产商在一系列的测试、制造和报告中没有达到要求，美国食品和药物管理局在8月17日公布了对这些公司发布的警告信。

2015.08.20 国务院明确进口新药价格天花板

国务院最新发布的文件，把加快进口新药审批与价格要求联系起来。8月18日，国务院发布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（简称《意见》）指出，加快临床急...

2015.08.19 食药总局：低价格就没有好药

今天（18 日）上午，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在国新办发布会上谈到药品医疗器械审评审批制度改革时表示：我们国家还是仿制药为主的国家，现在我们手上在审...

2015.08.18 关于药品医疗器械审评审批制度改革的6个要点

上午 10 点，国务院办公室召开新闻发布会，CFDA 介绍了药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况，并答记者问。这次新闻发布会都说了些什么？

2015.08.18 国务院发文：明确提高药品医疗器械审评审批质量

8 月 18 日，国务院办公厅发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（下称《意见》），明确提高审评审批质量、解决注册申请积压、提高仿制药质量、鼓励研究和创制新药、提高审评审批透明度的发展目标。

2015.08.17 阿肯色州允许使用单一大剂量巴比妥用于执行死刑

阿肯色州购买了计划用于死刑的注射剂，政府官员在12日表示，这似乎结束了长达十年之久的执行间歇，这段间歇时间曾是美国南部州中最长的。

2015.08.14 耶鲁学者称FDA批准的高风险医用设备缺乏上市后研究

一项新研究回顾了所有28个被（FDA）批准预上市的高风险器械，虽然许多高风险的治疗设备获得食品和药物管理局的批准，但上市前只有一项研究证明其安全性和有效性。