2015.08.13 国家食药监局：2015 上半年查出 37 万条违法广告

2015 年 7 月 13 日，国家食品药品监督管理总局以「关于消栓通络片违法广告的整治情况」为主题，针对「消栓通络片」等药品的虚假宣传情况做了回复。该回复函件称...

2015.08.12 CFDA 关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告

为落实党中央、国务院用「最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保广大人民群众饮食用药安全」的要求，从源头上保障药品安全、有效，国家食品药...

2015.08.12 药物临床试验数据「飞行检查」正式拉开序幕

8 月 12 日上午，CFDA 召集的《药物临床试验数据自查核查工作会议》在北京新北纬饭店准时开始，本次会议参会人员为各省局代表以及总局 2015 年第 117 号公告所...

2015.08.12 卫计委发布两份基因检测技术指南

近年来，随着人类基因组学的发展，越来越多的药物基因组生物标记物及其检测方法相继涌现。

2015.08.12 药品申报盘点：生物药增长35.3%,进口药缩水20.6%

中国药品申报成绩单：化药新药申报一路上涨，进口化药缩水了 20.6%，生物药市场则增长了 35.3%。

2015.08.10 英国竞争监管机构控诉辉瑞公司癫痫药品价格过高

竞争和市场管理局（CMA）表示，其临时观点是，辉瑞和弗林制药公司滥用其各自的优势地位，对苯妥英钠胶囊收取了「过度而不公平」的价格。

2015.08.10 美国陪审团同意礼来进行其抗抑郁药戒断试验

礼来公司因其抗抑郁药度洛西汀可能引起严重的戒断症状而被起诉，包括自杀念头和触电般的感觉，8月7日一审判决该公司免除责任。

2015.08.10 强生对 Covidien 公司的外科器械专利案获得部分胜利

强生子公司爱惜康手术内窥镜得到第二次机会让其竞争对手，手术器械制造商Covidien公司对两项专利涉嫌侵权案负责，专利涉及切割和密封血管的专用超声刀。

2015.08.06 IMS：1989 年 FDA 也曾面临仿制药申请的欺诈与虚报

最近CFDA发布了被业界称为“史上最严的临床数据核查公告”，要求申请人自查临床试验数据存在不真实、不完整等问题，并在2015年8月25日前向国家食品药品监督管理总局提出撤回注册申请。

2015.08.06 集中审评还是集中退审？

原来是中了七十二条。