2014.12.17 2014年度新药批准回顾

到今天为止，FDA已经在2014年内批准了35个新分子实体（NME）和生物制品许可申请（BLA），相比2013年这一数字为27，政府机构已准备批准差不多数量的创新药物。

2014.12.17 印度药品定价局进一步限制52种基药

印度国家药品定价局（NPPA）因药品价格控制指令进一步限制了52款基药的价格，主要包括抗生素、疼痛治疗以及用于癌症、高血压、皮肤疾病治疗的药物。

2014.12.17 NICE支持三款生物药物用于溃疡性结肠炎

NICE撤销了之前的一项指南，并推荐三款非常畅销的生物制剂纳入NHS用于治疗中重度活动期溃疡性结肠炎，这包括默沙东的英利昔单抗和戈利木单抗及艾伯维的阿达木单抗。

2014.12.16 12月欧洲生物技术新闻每周盘点

欧洲生物技术新闻最新周报，Shire凭借对2020年增长状况的预测给分析师们留下了深刻的印象，同时该公司还在逐步采取措施，确保到2020年有足够的产品线作为支撑。

2014.12.15 印度最高法院宣布拜耳反对癌症仿制药的官司败诉

德国制药商拜耳公司企图通过诉讼阻止其抗癌药多吉美的廉价仿制药在印度出售，但是在12日被最高法院驳回，未能在最后一搏中获胜。

2014.12.15 FDA警告辉瑞安定药物或会引起致命皮肤反应

美国食品和药物管理局于12月11日警告称，辉瑞公司的安定药Geodon及其仿制药可能引发潜在致命的皮肤反应，该副作用为药物反应型嗜酸粒细胞增多的全身症状（DRESS）。

2014.12.15 庭审裁定阿特维斯必须继续销售阿尔茨海默症药物

阿特维斯制药有限公司曾推出了阿尔茨海默症药物的缓释剂，这点遭到诉讼指控该公司费尽心机限制仿制药的竞争，此案裁定阿特维斯必须继续出售其这个广泛使用的药物。

2014.12.13 FDA恢复Flexion实验性新药的临床试验资格

美国食品和药物管理局取消暂停Flexion医疗公司的先导实验性药物的临床试验，使该公司恢复中期临床试验。该药用于减轻骨关节炎相关的疼痛。

2014.12.12 吉利德因丙肝药物价格“虚高”而被起诉

费城的运输管理局已提起集体诉讼，指控吉利德科学公司的重磅丙型肝炎药物Sovaldi价格“虚高”，12月9日，宾夕法尼亚州东南部运输管理局向费城联邦法院提交了这起诉讼。

2014.12.11 北京：医疗机构如严重违反用药原则将被曝光

北京市卫生计生委昨天表示，将在全市范围各级医疗机构全面开展处方集中点评，对医生处方实施动态监测及超常预警，严重违反药品使用原则的现象和情况将被曝光。