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2014.12.11 阿斯利康赢得耐信有偿延迟案
阿斯利康最近获得了美国法院的支持,这家英国-瑞典制药商与Ranbaxy实验室达成协议,延迟推出的重磅炸弹抗胃酸药物耐信的仿制药物。
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2014.12.10 我们为何无法及时用上创新药
以默沙东公司的HPV疫苗GARDASIL为例,根据默沙东中国发给《瞭望东方周刊》的数据,自2006年至今,该疫苗已在全球132个国家和地区获批上市,接种超过1.44亿剂次,截至2014年2月,已在58个国家进入了国家补贴接种范畴。
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2014.12.10 三种抗癌药物纳入苏格兰医药协会最新建议
随着苏格兰医药协会(SMC)最新一轮建议的出台,在苏格兰地区享受医疗保险(NHS)的病人将有机会使用三个新的抗癌药物,也包括用于其他疾病的几种药物。
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2014.12.10 FDA批准安进Xgeva用于恶性肿瘤高钙血症
美国FDA增加了Xgeva(狄诺塞麦)的适应症范围,可用于耐双膦酸盐的恶性肿瘤高钙血症,Xgeva最初在2010年被FDA批准用于实体瘤骨转移患者预防骨折相关事件的发生。
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2014.12.10 医药电商新规元旦后有望出台 市场规模或达3000亿
中国医药流通体系将迎来一场彻底的变革。《经济参考报》记者获悉,《互联网食品药品经营监督管理办法》有望在元旦后正式出台,届时,处方药网上销售将逐步放开,而对于医药流通企业而言,则意味着广阔的医药电商市场开启。
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2014.12.10 Insight:那些获批临床的独家品种(下)
上一次报告中,Insight 盘点了两类获批临床的独家品种:进口药品和1 类新药。这次Insight 为大家带来的是获批临床的3 类独家品种。
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2014.12.09 Jakavi在美获批为真性红细胞增多症二线用药
美国监管机构已经批准了诺华公司和Incyte公司的JAK1、2抑制剂Jakavi(ruxolitinib)用于另一个罕见的血癌,即真性红细胞增多症,成为国内首个特别批准用于此症的药物。
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2014.12.08 抗凝血剂拜瑞妥因出血风险在美面临诉讼
拜耳和强生公司正在为他们最畅销的抗凝血剂拜瑞妥的合并诉讼抗争,有些病人表示该药物相比公司所列出的出血风险更严重,截止目前,已经有21件案子被提交合并。
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2014.12.08 新药上市需“三报三批”药企忧无法与国际同步
近日,在医药圈里,“三报三批”这个字眼被传得沸沸扬扬。据业内人士反映,从今年六月份起,陆续有药企发现,原本企业已按照获批的国际多中心试验完成相关临床试验后,在企业提交满足中国注册要求的中国患者数据用于新药上市注册申请时,仍被要求再走一遍临床注册的申报流程,获批后方可再次提交上市注册。由于这一新增流程影响,新药上市时间将被推迟两到三年。
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2014.12.08 NICE建议治疗肺炎时要慎重使用抗生素
英格兰及威尔士NHS的卫生监管机构建议卫生保健专业人员考虑如何为肺炎患者使用抗生素。