2014.08.11 FDA拟采取新措施确保某些诊断检测的可靠性

近日，美国FDA为确保卫生保健专业人员用来帮助诊断和治疗患者的某些检测方法能提供准确、稳定及可靠的结果而采取了重要的措施。

2014.08.11 美国政界人士敦促FDA尽快发布生物仿制药命名指南

美国政界人士呼吁FDA发布生物仿制药命名指南，及时清除阻止生物仿制药物上市的剩余障碍。

2014.08.11 NICE再次更新厄洛替尼与吉非替尼指南

经过前期协商之后，NICE进一步更新的草案指南于8月7日发布。新的草案指南临时推荐厄洛替尼作为一种治疗选择用于特定情况下经过先前化疗后病情又出现恶化的非小细胞肺癌患者，但另一款癌症药物吉非替尼未得到推荐。

2014.08.11 罗氏乳腺癌药物Kadcyla因价格高被NICE拒绝

罗氏与英国国家卫生保健优化研究所(NICE)正就NICE拒绝推荐乳腺癌药物Kadcyla (trastuzumab emtansine)纳入NHS进行激烈争吵。

2014.08.04 FDA鼓励加速批准杜氏肌营养不良症药物

Woodcock指出FDA致力于“探索和利用所有可能用于治疗杜氏肌营养不良症的药物，包括采用加速批准的手段（如适用）。

2014.08.01 CFDA约谈医疗器械“五整治”抽验不合格企业

7月30日，国家食品药品监督管理总局召集部分一次性无菌导尿包（管）和血液透析浓缩物等产品的生产企业进行集中约谈。

2014.07.29 吴浈会见巴林王国驻华大使交流食品药品议题

2014年7月25日，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈会见了来访的巴林王国驻华大使艾勒阿卜杜拉一行，就食品药品及医疗器械等议题进行沟通交流。

2014.07.29 焦红出席食品药品监管行政审批制度改革座谈会

2014年7月25日，部分省市局食品药品监管行政审批制度改革工作座谈会在北京召开。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席并讲话。

2014.07.28 欧盟停用美沙酮口服溶液

由于美沙酮口服溶液包含高分子量聚维酮，欧盟的监察机构，CMDh要求，直到新产品上市前，暂停美沙酮口服溶液的销售。

2014.07.24 中国诊断试剂公司正逐渐打破国外垄断

美国医学诊断公司Myriad genetics就如同生物农业技术公司孟山都一样，声名不佳，尽管它们分属于不同的领域的，但是都利用基因专利为自己创造了大量的财富。