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2014.07.24 美国法官正裁定FDA专家小组关于薄荷香烟的报告
7月21日,一位联邦法官表态赞成两家烟草公司挑战美国食品和药物管理局委员会在2011年发布的薄荷香烟的报告,表明小组成员之间存在利益冲突。
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2014.07.24 NICE证实将扩大他汀类药物的使用
根据英国国家卫生保健优化研究所(NICE)的新指南,建议降低人们使用他汀类药物的门槛。
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2014.07.23 印度假药或在未来三年突破100亿美元规模
根据最近ASSOCHAM卫生委员会的一项分析数据,到2017年,印度假药市场很可能从目前的42.5亿美元增长至超过100亿美元的大关。
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2014.07.22 CFDA发布人事任免 涉及18名干部职务调整
7月18日,CFDA官网分五批公布了有关人事任免的通知,这些通知的签署日期从6月5日到6月20日之间。
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2014.07.22 药品流通行业微利化将成常态
日前,商务部发布的《2013年药品流通行业运行统计分析报告》显示,2013年,药品流通市场规模稳步提高,行业微利化的特征将成为常态。
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2014.07.22 中、美、欧药用辅料监管比较
药用辅料是影响药品安全的重要成分,其选用是否得当将直接影响药物的生物利用度、毒副作用、不良反应的严重程度以及临床药效。
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2014.07.22 中国生物制药高端研发:需走出专利困境
在生物制药领域,顶尖科研机构在高端人才储备、技术积累、学术氛围、研究规模、管理机制等方面拥有巨大优势,并且在一定时期内,这些优势是绝大多数企业所不具有的。
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2014.07.22 EMA和FDA生物等效性试验指导原则要点
制剂生物等效的基本原则是上世纪90年代初确定的,即受试制剂和参比制剂主要药动学参数几何均值比的90%置信区间应落在80%~125%之间。
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2014.07.21 英国扩大他汀类药物适用范围
英国卫生部门18日更新一项健康指导,将降胆固醇的他汀类药物适用范围进一步扩大。根据新指导意见,近2/5的英国人都可服用此类药物,以降低心血管疾病风险。
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2014.07.21 葛兰素史克已解雇涉及2001年中国腐败案件的职员
葛兰素史克公司表示,它已经解雇中国区涉及2001年贿赂官员的员工,而这起事件距离现在英国制药商被广泛指控腐败行为已经超过十年之久。