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2014.07.18 纽约市为什么没能成为生物技术中心?
纽约拥有许多顶级医疗机构和全球金融家。但这个城市从来没有演变成地方领导都希望看到的生物科技的温床,这在很大程度上是由于其无法回避的特点之一:高租金。
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2014.07.18 FDA解除对Concert痉挛药物的临床限制
FDA曾经因毒理学方面的顾虑限制Concert制药痉挛治疗药物每天的服用量不得超过6mg,FDA已经解除了对的部分临床限制状态,使这家生物技术公司恢复该药物的1期临床试验。
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2014.07.17 美总统顾问团体呼吁改革临床试验以刺激抗生素研发
抗生素耐药性日益增长,而此时大型制药公司却很大程度上退出这一领域,美国总统科学技术顾问委员会(PCAST)正提议采取措施以刺激制药公司回到这一领域,帮助加快新型抗生素的开发。
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2014.07.17 NICE支持百健艾迪口服多发性硬化症药物
英国的多发性硬化症(MS)患者将可以有另一款口服治疗药物选择,近日,百健艾迪旗下富马酸二甲酯(Tecfidera)获得英国国家卫生保健优化研究所(NICE)的推荐。
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2014.07.17 美总统顾问小组呼吁改革临床试验激励抗生素研发
由于抗生素耐药性不断增加,大型制药公司已经很大程度上不去涉及这个高风险领域,总统科技顾问委员会(PCAST)提出了一些建议吸引企业并帮助加快新型抗生素的开发。
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2014.07.16 艾伯维以515亿美元报价吸引Shire董事会促成收购
四年来艾伯维不断提升对Shire的收购价格,但Shire却一再拒绝与顽强的艾伯维进行谈判,而现在艾伯维把515亿美元拍在桌子上,似要逼着股东拉上公司同意坐下来谈判。
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2014.07.16 陈冯富珍在WHO中国疫苗监管体系再评估上发表讲话
CFDA放出7月4日北京,陈冯富珍总干事在世界卫生组织对中国疫苗国家监管体系再评估结果宣布会上的讲稿。
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2014.07.15 业内声音:免疫学转化医学对临床药物开发的贡献
在转化医学领域,无论是思维和务实的态度,都是让今天的药物开发获得成功的重要组成部分,它连接了临床前投资组合的新兴科学和首次在人体内研究的分子的早期研发空间。
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2014.07.13 Regado旗下抗凝血药物Revolixys再受重创
上周Regado透露,其抗凝血药Revolixys在3期临床试验中连续出现“严重不良事件相关的过敏反应”。该公司已经停止试验,数据和安全监测委员会(DSMB)会审核13,000例患者的研究计划。
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2014.07.11 赛诺菲安万特再度对礼来提起诉讼阻止其仿制药上市
赛诺菲安万特对礼来提起了另一场诉讼,希望打击礼来对其胰岛素畅销产品的生物仿制挑,并声称礼来的LY2963016,商品名为Abasria,违反了赛诺菲的7项专利。