NICE支持Celgene来那度胺用于骨髓增生异常综合征

2014.08.26 NICE支持Celgene来那度胺用于骨髓增生异常综合征

英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已经支持Celgene公司的白介素-2的应用范围扩大,可涵盖在英格兰和威尔士的医疗保险中,用于治疗骨髓增生异常综合征。

五部规章:遏制医械乱象

2014.08.20 五部规章:遏制医械乱象

联合规范可以使医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品、流通环节过多、价格混乱等违法违规行为得以整治。

礼来与勃林格的Basaglar在美获“预批准”

2014.08.20 礼来与勃林格的Basaglar在美获“预批准”

美国食品和药物管理局已预批准使用礼来/勃林格殷格翰公司的胰岛素仿制药Basaglar,该药可用于糖尿病患者在两餐之间或晚上长时间控制血糖水平。

NICE推荐Sovaldi用于大多数丙型肝炎患者

2014.08.18 NICE推荐Sovaldi用于大多数丙型肝炎患者

英国国家卫生保健优化研究所(NICE)在新的草案指南中称,吉利德科学的重磅炸弹级药物Sovaldi应该纳入NHS用于治疗一些慢性丙型肝炎患者。

阿比特龙遭拒绝后NICE与杨森被力劝重回谈判桌

2014.08.18 阿比特龙遭拒绝后NICE与杨森被力劝重回谈判桌

作为一款治疗药物,阿比特龙在前列腺癌化疗前的应用被国家卫生保健研究所(NICE)拒绝之后,患者团体及学者力劝NICE与强生子公司杨森重新回到谈判桌。

公众就保健价值问题向NICE提出建议

2014.08.14 公众就保健价值问题向NICE提出建议

一群英国公众代表成员对于什么样的社会价值应该影响国家卫生保健优化研究所(NICE)的决策发布了首个报告初稿。

葛兰素史克能否加速埃博拉病毒疫苗研发速度?

2014.08.13 葛兰素史克能否加速埃博拉病毒疫苗研发速度?

由于埃博拉病毒波及全球,世界卫生官员都把目光聚焦在葛兰素史克的项目,因为它可能在未来几个月内成为打击埃博拉病毒的候选疫苗之一,世卫组织希望加快疫苗研发速度。

湖南省纪委官员实名举报国家药监局前局长

2014.08.12 湖南省纪委官员实名举报国家药监局前局长

湖南省纪委预防腐败室副主任陆群,通过其名为“御史在途”的实名认证微博账号,实名举报国家食品药品监督管理局前局长、现国家药典委常务副主任委员邵明立。

CFDA:医疗器械将启用通用名 产品名不得含有企业、商标名

2014.08.11 CFDA:医疗器械将启用通用名 产品名不得含有企业、商标名

国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司发布通知,就《医疗器械命名规则(试行)》(征求意见稿)开始征求意见,意见提交截止日期为2014年8月30日。

处于后期临床阶段的未来重磅炸弹榜单 TOP15

2014.08.11 处于后期临床阶段的未来重磅炸弹榜单 TOP15

现在在生物制药存在的最大问题是真正的创新从哪里来,但创新也不代表在近期有被批准潜力的后期药物项目中会诞生重磅炸弹,文章回顾了最近销量并列出了前15榜单。

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