团体组织敦促FDA阻止疼痛药物Zohydro投放市场

2014.03.03团体组织敦促FDA阻止疼痛药物Zohydro投放市场

一个由成瘾性专家、医师及其它人组成的团体正敦促美国卫生官员推翻并阻止强效止痛药Zohydro的市场投放,预期这款药物下个月上市。

雅培召回用于旧款血糖仪的Freestyle试纸

2014.02.27雅培召回用于旧款血糖仪的Freestyle试纸

雅培糖尿病护理事业部宣布召回FreeStyle血糖试纸,而这种试纸被用于了3种特定血糖仪。

FDA称正在调查睾酮药物与心血管事件之间的联系

2014.02.07FDA称正在调查睾酮药物与心血管事件之间的联系

日前,FDA称正对男性患者使用FDA批准的睾酮治疗药物可能存在的心脏病发作、中风及死亡风险发起一项调查。

2014 年值得关注的药物临床试验

2014.02.052014 年值得关注的药物临床试验

继上一篇《2014年将产生重大影响的药物》之后,这篇文章将例数一下大型制药企业及生物技术企业有哪些重点产品将在2014年发布重要临床试验数据。

雅培制药在华涉嫌商业贿赂:销售额一成分给医生

2014.01.20雅培制药在华涉嫌商业贿赂:销售额一成分给医生

GSK(葛兰素史克)带金销售链条曝光后,更多外资药企在华商业经营的乱象浮出水面。近日,21世纪经济报道记者从可靠消息人士处获悉:大型跨国药企雅培制药在华药品销售...

雅培生命启动早期三阴性乳腺癌药物Veliparib的3期临床试验

2014.01.16雅培生命启动早期三阴性乳腺癌药物Veliparib的3期临床试验

1月15日,雅培生命宣布启动一项3期临床试验,用来评价旗下试验药物Veliparib (ABT-888)与化疗药物卡铂合并用于早期、三阴性乳腺癌妇女的安全性和有效性。

贿赂风暴后遗症:药代年会「宁愿赔钱也要低调」

2014.01.10贿赂风暴后遗症:药代年会「宁愿赔钱也要低调」

每年的这个时节,应该属于医药代表们忙并快乐的时刻:加班筹备豪华年会,为给医生挑选礼物而苦思冥想。

2014.01.07福布斯:BMS是各大药企中的好学生

每到岁末年初,各式各样的盘点充斥眼球,最爱排名的福布斯打算给2013年市值超过500亿美金的制药企业各寄一封成绩单。

雅培在中国推出人类乳头瘤病毒(HPV)实时分子生物学检测技术

2014.01.07雅培在中国推出人类乳头瘤病毒(HPV)实时分子生物学检测技术

雅培制药公司,伊利诺斯州 - 中国每年有75000多名女性被确诊为宫颈癌且近半数最终死亡1。为增加中国宫颈癌筛查方式的选择,雅培今日宣布其实时高危型HPV分子诊断检...

2013年药物审批:制药业有理由乐观吗?

2014.01.072013年药物审批:制药业有理由乐观吗?

与制药商所运行的细长的药品开发时间明细表相比,仅仅以12个月的时间来洞察制药业是如何进展的只能是管中窥豹。

Nat Rev Drug Discov:2013年制药业新闻事件盘点

2014.01.06Nat Rev Drug Discov:2013年制药业新闻事件盘点

药品开发商虽然在2012年经历了“专利悬崖”的最低谷,但仿制药竞争而带来的销售损失却仍对制药行业产生重大影响,2013年制药业裁员2万余人,几乎是2012年的两倍。

骄人试验结果驱动吉利德成为丙肝治疗领域的领跑者

2013.12.23骄人试验结果驱动吉利德成为丙肝治疗领域的领跑者

吉利德科学公司近日发布了其日服一次的丙型肝炎复方试验药物骄人的后期临床试验数据,这也进一步巩固了该公司在新型全口服丙型肝炎治疗药物开发竞争中的领先地位。

2014年10大专利失效药分析

2013.12.182014年10大专利失效药分析

对于专利药来说,即将来临的2014年,并不算是一个大的专利失效年。

BI旗下HCV新药 Faldaprevir获欧洲加速审评资格

2013.12.02BI旗下HCV新药 Faldaprevir获欧洲加速审评资格

据勃林格殷格翰(BI)称,该公司旗下新型丙型肝炎病毒(HCV)治疗药物Faldaprevir最早将于2014年下半年在欧洲上市。

BMS在日本提交丙型肝炎全口服治疗药物的上市申请

2013.11.05BMS在日本提交丙型肝炎全口服治疗药物的上市申请

美国制药商百时美施贵宝于11月3日表示,该公司已向日本卫生监管机构提交了其全口服复方丙型肝炎试验药物的上市申请。

药企拆分启示录

2013.10.30药企拆分启示录

近年来,不少药企惊觉自身陷入了高投入低回报的窘境,而专利到期潮袭来、专利研发对投资需求大且回报周期长、对资金的迫切需求等使其主业开始告急。

Science:2013年生命科学领域最佳雇主排名

2013.10.29Science:2013年生命科学领域最佳雇主排名

日前,美国《科学》(Science)公布了 2013 年生命科学领域最佳雇主排名,自 2002 年起,该杂志每年都要进行生物科技领域“最佳雇主”网上调查,主要测评对象是生物技术、生物制药、传统制药以及相关行业的公司。

强生旗下丙型肝炎药物Simeprevir获FDA顾问小组上市推荐

2013.10.27强生旗下丙型肝炎药物Simeprevir获FDA顾问小组上市推荐

美国食品药品管理局(FDA)顾问委员会于10月24日一致投票建议批准Medivir/强生旗下丙型肝炎病毒蛋白酶抑制剂Simeprevir上市。

揭露临床试验数据内幕

2013.10.25揭露临床试验数据内幕

公开的临床试验文件中缺少试验副作用的记录近日,一系列临床试验敏感数据的公开计划使制药公司、药物监管机构与研发团队们陷入了僵局。

FDA审评员:吉利德旗下丙肝药物Sofosbuvir安全有效

2013.10.25FDA审评员:吉利德旗下丙肝药物Sofosbuvir安全有效

根据美国食品药品管理局(FDA)审评人员的说法,吉利德科学公司的Sofosbuvir与其它治疗药物联合用于治疗丙型肝炎是安全有效的。审评人员的该结论于10月23日发布在FDA的网站上,而到25日一个外部医学专家小组将召开会议决定是否建议FDA批 ...

默沙东旗下慢性丙型肝炎治疗组合MK-5172/MK-8742获FDA突破性疗法资格

2013.10.24默沙东旗下慢性丙型肝炎治疗组合MK-5172/MK-8742获FDA突破性疗法资格

默沙东受到困扰的研发团队收获了另一个FDA授予的突破性治疗药物资格。之前,该制药巨头备受关注的癌症免疫治疗药物MK-3475已获得突破性治疗药物资格,而这次的药物是一款由MK-5172和MK-8742组成的用于丙型肝炎的复方药物。

大药厂“自宫”新药,后起之秀忙研发

2013.10.13大药厂“自宫”新药,后起之秀忙研发

在1985年,市场几乎普遍认同,投资者应该超配医药板块。诸如默克(Merck)、礼来(Eli Lilly)、辉瑞(Pfizer)、赛诺菲(Sanofi)、罗氏(Roche),葛兰素。

杨森收购GSK旗下丙肝试验药物GSK2336805

2013.10.10杨森收购GSK旗下丙肝试验药物GSK2336805

强生旗下杨森单元通过收购葛兰素史克的一款处于II期临床研究阶段的药物增强了其丙型肝炎病毒治疗药物组合。

阿斯利康旗下卵巢癌药物奥拉帕尼获欧盟批准指日可待

2013.10.08阿斯利康旗下卵巢癌药物奥拉帕尼获欧盟批准指日可待

阿斯利康旗下卵巢癌候选新药奥拉帕尼(Olaparib)的上市申请已被欧洲药品管理局(EMA)接受,预计明年可能会获得批准。

诺华旗下银屑病药物Secukinumab将为依那西普带来挑战

2013.10.07诺华旗下银屑病药物Secukinumab将为依那西普带来挑战

诺华发布了其银屑病试验药物Secukinumab的阳性试验结果,证实这款药物在疗效上优于安进与辉瑞的主流药物依那西普。

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