2013.09.29依那西普与修美乐仍是美国RA一线生物治疗药物的“中流砥柱”

一项新的研究发现在美国正在使用安进的依那西普（Enbrel）与雅培生命的阿达木单抗进行治疗的绝大多数类风湿关节炎（RA）患者未曾使用过生物药物，因以这些药物作为生物治疗的一线药物。

2013.09.24雅培生命以8.4亿美元从Ablynx获得下一代类风湿关节炎药物ALX-0061

雅培生命与比利时抗体专业公司Ablynx在一个重点项目上展开密切合作，雅培生命预先支付1.75亿美元，并承诺在后期重要节点再支付6.65亿美元，以此获得一款可能最终成为阿达木单抗（修美乐）下一代类风湿关节炎的药物。

2013.08.14辉瑞及武田在日本推出RA新药Xeljanz

辉瑞（Pfizer）及武田（Takeda）7月30日联合宣布，在日本推出Xeljanz（tofacitinib citrate），该药于2013年3月25日获日本卫生劳动福利部（MHLW）批准，用于对现有疗法反应不足的类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。

2013.08.09FDA批准首款可同时检测HIV-1抗原及HIV-1/2抗体的快速诊断试剂盒

8月8日，美国食品药品管理局（FDA）批准首款人体免疫缺陷病毒（HIV）快速诊断试剂盒，该试剂盒可同时检测人血清、血浆、静脉或手指针刺全血中HIV-1 p24抗原及HIV-1和HIV-2抗体。这款名为Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo的诊 ...

2013.07.25FDA顾问小组反对批准雅培生命旗下修美乐脊柱关节炎新适应症

美国食品药品管理局（FDA）的一支专家顾问小组投票反对批准雅培生命旗下的类风湿关节炎药物修美乐（阿达木单抗）用于治疗一种脊柱炎性疾病。

2013.07.23新药研发：制药巨头们的竞技场

自2000年以来，FDA批准的创新药物当中有三分之二为制药巨头所拥有。其中，诺华、辉瑞和强生一直是最多产的公司。2000年以来，FDA共批准了339个创新性新药（包括那些以新化合物实体[NMEs]或生物制剂许可申请[BLAs]申报的药品），相当于平均每 ...

2013.07.22FDA对阿达木单抗的脊柱关节炎临床研究提出疑问

FDA药品审评人员在专家顾问委员会于下周二召开会议之前，对支持重磅炸弹级关节炎产品阿达木单抗（修美乐）的一项新适应症临床试验结果提出质疑。

2013.07.18让国际制药巨头又爱又怕的中国市场

目前，国际制药公司在中国雇佣的销售人员比在最大的药品市场美国雇佣的还多。包括默沙东公司(Merck)和葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline，简称GSK）在内的几家公司在中国进行了大量的科研投资，还修建了一些研发中心。

2013.07.102013年财富世界500强制药子榜单：中国药企首进500强

据财富中文网消息，2013年财富世界500强排行榜发布，中国上榜公司数量达到95家，2015年或将赶超美国。而全球制药行业有10家入选全球500强。

2013.07.09诺华旗下Secukinumab在银屑病临床研究中胜过依那西普

诺华旗下Secukinumab的一项III期临床试验显示，这款抗体药物与安进/辉瑞的重磅炸弹级产品依那西普相比，在治疗斑块状银屑病方面更加有效。

2013.06.29EMA顾问委员会推荐非诺贝特与辛伐他汀的复方药物

欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准非诺贝特与辛伐他汀的复方药片（商品名Cholib；由位于Abbott Park，IL的雅培医疗提交申请）作为高风险混合性血脂异常患者饮食和运动的附加治疗。

2013.06.08吉利德旗下丙型肝炎药物Sofosbuvir获FDA优先审评资格

生物技术公司吉利德科学公司表示，美国食品药品管理局（FDA）授予其丙型肝炎试验药物Sofosbuvir优先审评资格。

2013.06.08艾伯维中国正式成立

艾伯维中国爱心大使接受颁奖2013年6月7日，上海讯——艾伯维中国今天宣布 已于6月1日完成在中国本地的拆分工作，正式成立。作为一家极具创新力的全球研究型生物制药公司，除继承了丰富的中国市场发展经验之外，艾伯维中国还将尖端生物科 ...

2013.06.05阿斯利康放弃RA药物Fostamatinib的开发

阿斯利康对Fostamatinib的总体试验结果表示失望，决定放弃Fostamatinib的开发，这款类风湿关节炎药物是阿斯利康一款新的后期试验药物之一。

2013.05.18赛诺菲将启动旗下类风湿药物Sarilumab的两项后期试验

赛诺菲与其长期合作伙伴再生元制药公司已开始为其类风湿关节炎试验药物Sarilumab的两项新的后期临床试验招募患者。

2013.05.08雅培生命旗下丙肝复方药物获FDA突破性治疗药物资格

5月6日，雅培生命表示美国食品药品管理局（FDA）授予其抗丙肝病毒复方药物突破性治疗药物资格，该资格的获得将有助于加快这一复方药物的审评进度，或许还能缩短其临床试验过程。

2013.04.26BMS旗下丙肝药物获FDA“突破性治疗药物”资格

4月25日，百时美施贵宝在其季度报告中声称，FDA已授予其无干扰素丙肝药物组合物“突破性治疗药物”资格，这个药物组合物由Daclatasvir和两种其它抗病毒药物组成，包括Asunaprevir（一种NS3蛋白酶抑制剂）和BM ...

2013.04.25NAT REV：2013年第二季度新药研发亮点观察

2013年第二季度值得期待的医药市场催化剂有骨髓纤维化治疗药物SAR302503的III期临床研究初始结果，以及Fostamatinib风湿性关节炎III期临床研究的第一批试验数据。另外，美国食品药品管理局（FDA）6月份对葛兰素史克开发的两款 ...

2013.04.15尽管遭受专利打击 但制药巨头依旧垂涎印度市场

在印度受到药品专利失败的严重打击之后，西方制药企业对于在印度市场投放新药产品心存谨慎，但他们却又不愿放弃这样一个到2016年有望成为世界第八大药品市场的国家。

2013.04.08AZ旗下RA新药Fostamatinib后期试验结果不甚理想

阿斯利康旗下类风湿性关节炎（RA）口服试验药物Fostamatinib的一项后期临床试验只达到了两项疗效指标中的一项，使得该产品的前景开始变得不明朗，而阿斯利康研发线后期阶段的产品本来就为数不多。

2013.03.22FDA评审员不建议批准雅培旗下植入式心脏设备

美国食品药品管理局（FDA）评审员不建议批准雅培公司植入式心脏设备MitraClip，指出注册申报资料中对MitraClip的安全性和有效性缺乏“有效的科学证据”。3月18日，FDA评审员在机构网站上的简报中声称，目前还不到批 ...

2013.03.04塞尔基因银屑病药物Apremilast后期临床试验达预期疗效指标

塞尔基因用于银屑病患者治疗的试验药物Apremilast在一项后期临床试验中效果明显，达到研究的预期疗效指标，这为塞尔基因于今年下半年向美国FDA提交该产品的注册申请扫清了道路。

2013.02.22FDA批准诺华旗下产品依维莫司用于预防成人肝脏移植排斥反应

美国食品药品管理局(FDA)近日批准诺华旗下产品依维莫司（Zortress）用于预防成人肝脏移植排斥反应。

2013.02.202013新药研发热情不减

新药研发生产力下降“失去的十年”结束了吗？未来一年新药开发的前景如何？2012年FDA批准39个极具商业潜力新药的“新年大礼”，足以令人们得出这样的结论：断言“十亿美元以上重磅炸弹的时代即将结束 ...

2013.02.04雅培生命首席执行官称赞阿达木单抗的市场前景

雅培生命的首席执行官Richard Gonzalez对该新公司超级“重磅炸弹“阿达木单抗充满了信心。他今天说，这个类风湿关节药不仅在最后一个季度超出了市场预期，而且在未来几年它将主导公司的现金流。当然，他还能说什么？阿达木单抗是拆 ...